EMERJENKIR 300 mg, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

irbésartan

Dostępny od:

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES Ltd

Kod ATC:

C09CA04

INN (International Nazwa):

irbesartan

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE-II

Podsumowanie produktu:

218 639-7 ou 34009 218 639 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 649-2 ou 34009 218 649 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 238-1 ou 34009 581 238 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 239-8 ou 34009 581 239 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 240-6 ou 34009 581 240 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 241-2 ou 34009 581 241 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 640-5 ou 34009 218 640 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 641-1 ou 34009 218 641 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 642-8 ou 34009 218 642 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 643-4 ou 34009 218 643 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 644-0 ou 34009 218 644 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 57 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 645-7 ou 34009 218 645 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 58 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 646-3 ou 34009 218 646 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 648-6 ou 34009 218 648 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2011-11-07

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2011
Dénomination du médicament
EMERJENKIR 300 mg, comprimé
IRBÉSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EMERJENKIR 300 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EMERJENKIR 300 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE EMERJENKIR 300 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EMERJENKIR 300 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EMERJENKIR 300 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
EMERJENKIR 300 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments
connus sous le nom d'antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. EMERJENKIR 300 mg, comprimé empêche la
liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un
relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la
pression artérielle.
EMERJENKIR 300 mg, comprimé ralentit la dégradation du
fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression
artérielle élevée et un diabète de type 2.
Indications thérapeutiques
EMERJENKIR 300 mg, comprimé est utilisé:
·
pour trai

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EMERJENKIR 300 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 300 mg d'irbésartan.
Excipient: 120,0 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé oval, blanc à blanchâtre, biconvexe, chanfreiné, avec «
M » gravé sur une face et « IN3 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EMERJENKIR est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale
des patients hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre
de la prise en charge par un médicament antihypertenseur (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours
ou en dehors des repas. EMERJENKIR à la dose de 150 mg une fois par
jour permet généralement un meilleur contrôle de
la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg. Cependant,
l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra
être envisagée particulièrement chez les patients hémodialysés ou
les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté. En
particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel
que
l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec EMERJENKIR (voir
rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois
par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien
préférable pour le traitement de l'atteinte rénale. La
démonstration du bénéfice rénal de EMERJENKIR chez les patients
hyperte