Elocon Smyrsli 0,1 %

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Mometasonum fúróat

Fáanlegur frá:

N.V. Organon*

ATC númer:

D07AC13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mometasonum

Skammtar:

0,1 %

Lyfjaform:

Smyrsli

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

463861 Túpa ; 195618 Túpa

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1994-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ELOCON 1 MG/G (0,1%) SMYRSLI
mometasonfuroat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Elocon smyrsli og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Elocon smyrsli
3.
Hvernig nota á Elocon smyrsli
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Elocon smyrsli
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ELOCON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
–
Elocon smyrsli inniheldur nýrnahettubarkarhormón með sterkri
verkun.
–
Elocon dregur úr þrota og ertingu, þegar um bólgu er að ræða
sem ekki er af völdum baktería,
veira eða sveppa. Þannig dregur úr útbreiðslu útbrota, exems
eða psóríasis.
–
Nota má Elocon til meðferðar á ýmsum gerðum af exemi og
psóríasis.
–
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ELOCON SMYRSLI
_ _
EKKI MÁ NOTA ELOCON SMYRSLI
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6)
-
ef þú ert með bólgu í húð vegna sníkjudýra- eða
sveppasýkingar (t..d. hvítsveppi eða húðsveppi),
bakteríusýkingar (t.d. kossageit eða húðsjúkdóm sem veldur
graftarmyndun).
–
ef þú

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Elocon 1 mg/g smyrsli.
2.
INNIHALDSLÝSING
Mometasonfuroat 1 mg/g.
Hjálparefni með þekkta verkun
Lyfið inniheldur 20,0 mg af própýlenglýkólmónópalmitósterat (E
477) í hverju grammi af smyrsli sem
jafngildir 400,0 mg af própýlenglýkólmónópalmitósterati í
hverri einingu (20 g túpu), 600,0 mg af
própýlenglýkólmónópalmitósterati í hverri einingu (30 g
túpu), 1,0 g af
própýlenglýkólmónópalmitósterati í hverri einingu (50 g túpu)
og 2,0 g af
própýlenglýkólmónópalmitósterati í hverri einingu (100 g
túpu).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Smyrsli.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Húðsjúkdómar (dermatitis) sérstaklega exem af völdum ofnæmis og
efnaáhrifa og einnig psóríasis.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fullorðnir: Berist á í þunnu lagi einu sinni á dag. Smyrslið er
notað á mjög þurra, hreistraða og
sprungna húð. Kremið hentar best til meðferðar við flestum
húðsjúkdómum. Húðlausnin er notuð á
mjög hærð húðsvæði.
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Rósroði (rosacea).
•
Húðbólga kringum munn.
•
Þrymlabólur.
•
Húðrýrnun.
•
Kláði við endaþarmsop og í kynfærum.
•
Útbrot vegna núnings.
•
Bakteríusýking (t.d. kossageit, graftarákoma).
•
Veirusýkingar (t.d. áblástur, ristill, hlaupabóla, venjulegar
vörtur (verruca vulgaris),
kynfæravörtur (condyloma acuminata), frauðvörtur).
•
Sýkingar vegna sníkjudýra- og sveppa (t.d. hvítsveppir eða
húðsveppir).
•
Hlaupabóla.
•
Berklar.
•
Sárasótt.
•
Viðbrögð eftir bólusetningu.
•
Húðsjúkdómar hjá börnum yngri en eins árs, þar með talin
húðbólga og bleyjuhúðbólga.
•
Elocon má ekki nota á sár eða fleiður á húð.
2
•
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1. eða öðrum
barksterum.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Ef fram kemur erting eða ofurnæmi við notkun Elocon smyr