Elmex gelée

Land: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

CP GABA GmbH, Nemecko

ATC númer:

A01AA30

Stjórnsýsluleið:

dentálne použitie

Einingar í pakka:

gel dnt 1x215 g (tuba laminátová); gel dnt 1x25 g (tuba laminátová)

Gerð lyfseðils:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

87 - VARIA I

Lækningarsvæði:

Kombinácie

Vörulýsing:

gel dnt 1x25 g (tuba laminátová); gel dnt 1x215 g (tuba laminátová)

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

1982-01-28

Upplýsingar fylgiseðill

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00706-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ELMEX
GELÉE
ZUBNÝ GÉL
olaflur, dectaflur, fluorid sodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár/zubár alebo lekárnik alebo zdravotná sestra.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára/zubára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 30 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Elmex gelée a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Elmex geléé
3.
Ako používať Elmex gelée
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Elmex gelée
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ELMEX GELÉE A NA ČO SA POUŽÍVA
_ _
Elmex gelée má ochranný účinok proti zubnému kazu. Tento
účinok spočíva vo zvýšení odolnosti zubnej
skloviny voči kyselinám, tlmí štiepenie cukrov mikroorganizmami,
ktoré tvoria kyseliny v zubnom plaku
a podporuje remineralizáciu začínajúcich zubných kazov.
_ _
POUŽÍVA SA NA:
_Prevencia: _
Prevencia zubného kazu, predovšetkým u detí a mladistvých, ako aj
u pacientov so zubnými strojčekmi,
inými ortodontickými aparátmi a čiastočnými protézami.
_Liečba: _
Podporná liečba začínajúcich kariéznych lézií (zubných
kazov).
Liečba citlivých zubných krčkov.
Elmex gelée sa môže používať u

Vara einkenni

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00706-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
NÁZOV LIEKU
Elmex
gelée
zubný gél
2
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g zubného gélu obsahuje:
Liečivá: zmes amínfluoridov 33,19 mg (olaflur 30,32 mg, dectaflur
2,87 mg), fluorid sodný 22,10 mg
To zodpovedá obsahu fluoridu 1,25 %.
Pomocná látka so známym účinkom: propylénglykol (100 mg/g).
Alergény vonných zmesí: benzylalkohol, limonén, linalol, eugenol,
benzylbenzoát, citronelol a geraniol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3
LIEKOVÁ FORMA
Zubný gél.
Elmex gelée je priezračný, homogénny, bledožltý gél s mätovou
a jablkovou arómou.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Profylaxia: _
Prevencia zubného kazu, predovšetkým u detí a mladistvých, ako aj
u pacientov so zubnými strojčekmi,
inými ortodontickými aparátmi a čiastočnými protézami.
_Liečba: _
Podporná liečba začínajúcich kariéznych lézií.
Liečba citlivých zubných krčkov.
Elmex gelée sa môže používať u dospelých a detí starších ako
6 rokov, ktorí majú kontrolovaný reflex
prehĺtania.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nasledujúce dávkovanie sa môže zvýšiť v čase, keď je riziko
vzniku kazu vyššie a tiež pri liečbe citlivých
zubných krčkov. Toto dávkovanie sa vzťahuje najmä na pacientov s
ortodontickými pomôckami.
Dávkovanie
DOSPELÍ

_Použitie v domácnosti _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00706-Z1B
2
Jedenkrát týždenne naneste asi 1-2 cm Elmex gelée (približne 0,5
g zubného gélu, čo zodpovedá 6,25 mg
fluoridu) na zubnú kefku a vyčistite si zuby. Po 2 až 3 minútach
vypláchnite. Celkový čas nanášania (čistenie
a čas expozície) nesmie presiahnuť 5 minút.
Pri špecifickej liečbe citlivých zubných krčkov sa má Elmex
gelée naniesť na postihnuté plochy použitím
mäkkej zubnej kefky a jemne vmasírovať.

_Profesionálne použitie pri dentálnej praxi _
Používaj