Efferalgan comprimate efervescente 500 mg

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Fáanlegur frá:

Bristol-Myers Squibb

ATC númer:

N02BE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamolum

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

comprimate efervescente

Einingar í pakka:

N4x4

Gerð lyfseðils:

Fara reteta

Leyfisdagur:

2012-07-23

Upplýsingar fylgiseðill

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EFFERALGAN 
COMPRIMATE EFERVESCENTE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR.    DIN   

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Efferalgan 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Paracetamolum 
COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 comprimat efervescent conţine: 
_substanţa activă: _paracetamol – 500 mg; 
_substanţe auxiliare: _acid citric anhidru, carbonat de sodiu
anhidru, hidrocarbonat de 
sodiu, sorbitol E 420, docusat de sodiu, povidonă,
zaharină sodică E 954, benzoat de 
sodiu.  

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate de culoare albă, plate, cu marginile teşite și
incizie, hidrosolubile.  
La dizolvarea în apă se observă eliminarea bulelor de aer. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate efervescente. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Analgezic-antipiretic, N02BE01. 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂTI FARMACODINAMICE _
Efferalgan (paracetamol) manifestă acțiune analgezică și
antipiretică, determinată de 
acțiunea lui asupra centrului termoreglator în hipotalamus și
capacitatea de a inhiba 
sinteza prostaglandinelor. 
Efectul analgezic al comprimatelor efervescente apare mai rapid,
decât la 
administrarea comprimatelor obișnuite cu conținut de paracetamol. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_:  
Paracetamolul se absoarbe total şi rapid. Concentraţia
plasmatică maximă se 
realizează peste 30-60 min după administrare. Distribuţia
în ţesuturi este rapidă. 
Cuplarea cu proteinele plasmatice este joasă. Paracetamolul
se metabolizează 
preponderent în ficat. Se elimină în special cu urina. 90% din
doza administrată se 
elimină pe cale renală timp de 24 ore, preponderent sub
formă de glucuronoconjugați 
(60-80%)  și sulfoconjugați (20-30%). Mai puţin de 5% se
elimină sub formă 
neschimbată.  Timpul de înjumătăţire constituie circa 2 ore. 
În caz de
insuficiență renală