País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bristol-Myers Squibb
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
comprimate efervescente
N4x4
Fara reteta
2012-07-23
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE EFFERALGAN COMPRIMATE EFERVESCENTE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. DIN DENUMIREA COMERCIALĂ Efferalgan DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Paracetamolum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 comprimat efervescent conţine: _substanţa activă: _paracetamol – 500 mg; _substanţe auxiliare: _acid citric anhidru, carbonat de sodiu anhidru, hidrocarbonat de sodiu, sorbitol E 420, docusat de sodiu, povidonă, zaharină sodică E 954, benzoat de sodiu. DESCRIEREA PREPARATULUI Comprimate de culoare albă, plate, cu marginile teşite și incizie, hidrosolubile. La dizolvarea în apă se observă eliminarea bulelor de aer. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate efervescente. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Analgezic-antipiretic, N02BE01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂTI FARMACODINAMICE _ Efferalgan (paracetamol) manifestă acțiune analgezică și antipiretică, determinată de acțiunea lui asupra centrului termoreglator în hipotalamus și capacitatea de a inhiba sinteza prostaglandinelor. Efectul analgezic al comprimatelor efervescente apare mai rapid, decât la administrarea comprimatelor obișnuite cu conținut de paracetamol. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_: Paracetamolul se absoarbe total şi rapid. Concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 30-60 min după administrare. Distribuţia în ţesuturi este rapidă. Cuplarea cu proteinele plasmatice este joasă. Paracetamolul se metabolizează preponderent în ficat. Se elimină în special cu urina. 90% din doza administrată se elimină pe cale renală timp de 24 ore, preponderent sub formă de glucuronoconjugați (60-80%) și sulfoconjugați (20-30%). Mai puţin de 5% se elimină sub formă neschimbată. Timpul de înjumătăţire constituie circa 2 ore. În caz de insuficiență renală Llegiu el document complet