EFEDRINA CLORIDRATO GALENICA SENESE

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

EFEDRINA

Fáanlegur frá:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC númer:

C01CA26

INN (Alþjóðlegt nafn):

EFEDRINA

Einingar í pakka:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 1 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABIL

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

EFEDRINA

Vörulýsing:

029835016 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 029835030 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 029835042 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 029835055 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029835067 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029835028 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO
EFEDRINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
EFEDRINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci
per
le
sindromi
ostruttive
delle
vie
respiratorie.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
acuto
del
broncospasmo.
Trattamento
e
prevenzione
dell’ipotensione
indotta
da
anestesia
spinale,
epidurale
o
intratecale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità
al
principio
attivo,
alle
amine
simpaticomimetiche
o
ad
uno
qualsiasi
degli
eccipienti.
Glaucoma
ad
angolo
chiuso.
Psicosi.
Generalmente
controindicato
in
gravidanza
e
allattamento
(vedere
Avvertenze
speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
Usare
estrema
cautela
nel
somministrare
il
farmaco
nelle
seguenti
situazioni:
- angina
pectoris
- malattie
cardiache
croniche
- ipertrofia
prostatica
- età
avanzata
- gravidanza
con
pressione
arteriosa
materna
superiore
a
130/80.
La
somministrazione
di
efedrina
cloridrato
in
pazienti
con
insufficienza
cardiaca
congestizia
o
cardiopatia
ischemica
può
determinare
dolore
anginoso
in
quanto
il
farmaco
aumenta
il
consumo
di
ossigeno.
I
farmaci
simpaticomimetici,
incluso
Efedrina
Cloridrato
Galenica Senese,
possono
determinare
effetti
indesiderati
a
livello
cardiovascolare.
I
dati
post-marketing
ed
i
dati
di
letteratura
hanno
evidenziato
rari
casi
di
ischemia
miocardica
associata
all’uso
di
farmaci
beta
-
agonisti.
I
pazienti
affetti
da
gravi
patologie
cardiache
(per
esempio
malattie
ischemiche
del
miocardio,
aritmie
o
grave
scompenso
cardiaco)
che
ricevono
Efedrina
Cloridrato
Galenica
Senese
dovrebbero
informare
il
medico
in
caso
di
dolore
al
petto
o
altri
sintomi
di
peggioramento
della
patologia
cardiaca.
Particolare
attenzione
dove
essere
posta
alla
valutazione
dei
sintomi
come
dispnea
o
dolore
toracico
in
quanto
tali
sintomi
potrebbero
avere
sia
origine
respiratoria
che
cardiaca.
Il
medicinale
deve
essere
somministrato
con
cautela
in
caso
di
diabete,
ipertensione
o
altri
disordini
cardiovascolari,
tireotossicosi.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL F

Vara einkenni

EFEDRINA CLORIDRATO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EFEDRINA
CLORIDRATO
Galenica Senese
25
mg/ml
soluzione
iniettabile
EFEDRINA
CLORIDRATO
Galenica Senese
10
mg/ml
soluzione
iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_EFEDRINA CLORIDRATO Galenica Senese 10 mg/ml soluzione iniettabile _
Una
fiala
contiene:
Principio
attivo:
Efedrina
Cloridrato
10
mg
_EFEDRINA CLORIDRATO Galenica Senese 25 mg/ml soluzione iniettabile _
Una
fiala
contiene:
Principio
attivo:
Efedrina
Cloridrato
25
mg
Per
l’elenco
completo
degli
eccipienti,
vedere
par.
6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione
iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
acuto
del
broncospasmo.
Trattamento
e
prevenzione
dell’ipotensione
indotta
da
anestesia
spinale,
epidurale
o
intratecale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Trattamento del broncospasmo _
Adulti
e
adolescenti:
da
12,5
a
25
mg
somministrati
per
via
intramuscolare,
sottocutanea
o
endovenosa.
Bambini
(fino
a
12
anni
di
età):
750
microgrammi per kg
di
peso
corporeo
25
mg
per
m
2
di
superficie
corporea,
somministrati
per
via
sottocutanea
o
endovenosa,
a
seconda
della
risposta
del
paziente.
_ _
_Trattamento dell’ipotensione indotta da anestesia spinale,
epidurale o intratecale _
Adulti
e
adolescenti:
da
25
a
50
mg
per
via
sottocutanea
o
intramuscolare
oppure
per
via
endovenosa
qualora
sia
richiesta
una
rapida
risposta
pressoria.
Bambini
(fino
a
12
anni
di
età):
0,2
–
0,3
mg
per
kg
di
peso
corporeo,
da
ripetere
ogni
4
-
6
ore
a
seconda
della
risposta
del
paziente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità
al
principio
attivo,
alle
amine
simpaticomimetiche
o
ad
uno
qualsiasi
degli
eccipienti.
Glaucoma
ad
angolo
chiuso.
Psicosi.
Generalmente
controindicato
in
gravidanza
e
allattamento
(vedere
par.
4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare
estrema
cautela
nel
somministrare
il
farmaco
nelle
seguenti
situazioni:
- angina
pectoris
- malattie
cardiache
croniche
- ipertrofia
prostatica
- età
avanzat