Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
EFEDRINA
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
C01CA26
EFEDRINA
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 1 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABIL
N
EFEDRINA
029835016 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 029835030 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 029835042 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 029835055 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029835067 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029835028 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO EFEDRINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE EFEDRINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto del broncospasmo. Trattamento e prevenzione dell’ipotensione indotta da anestesia spinale, epidurale o intratecale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, alle amine simpaticomimetiche o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Glaucoma ad angolo chiuso. Psicosi. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere Avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L’USO Usare estrema cautela nel somministrare il farmaco nelle seguenti situazioni: - angina pectoris - malattie cardiache croniche - ipertrofia prostatica - età avanzata - gravidanza con pressione arteriosa materna superiore a 130/80. La somministrazione di efedrina cloridrato in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o cardiopatia ischemica può determinare dolore anginoso in quanto il farmaco aumenta il consumo di ossigeno. I farmaci simpaticomimetici, incluso Efedrina Cloridrato Galenica Senese, possono determinare effetti indesiderati a livello cardiovascolare. I dati post-marketing ed i dati di letteratura hanno evidenziato rari casi di ischemia miocardica associata all’uso di farmaci beta - agonisti. I pazienti affetti da gravi patologie cardiache (per esempio malattie ischemiche del miocardio, aritmie o grave scompenso cardiaco) che ricevono Efedrina Cloridrato Galenica Senese dovrebbero informare il medico in caso di dolore al petto o altri sintomi di peggioramento della patologia cardiaca. Particolare attenzione dove essere posta alla valutazione dei sintomi come dispnea o dolore toracico in quanto tali sintomi potrebbero avere sia origine respiratoria che cardiaca. Il medicinale deve essere somministrato con cautela in caso di diabete, ipertensione o altri disordini cardiovascolari, tireotossicosi. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL F Přečtěte si celý dokument
EFEDRINA CLORIDRATO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EFEDRINA CLORIDRATO Galenica Senese 25 mg/ml soluzione iniettabile EFEDRINA CLORIDRATO Galenica Senese 10 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _EFEDRINA CLORIDRATO Galenica Senese 10 mg/ml soluzione iniettabile _ Una fiala contiene: Principio attivo: Efedrina Cloridrato 10 mg _EFEDRINA CLORIDRATO Galenica Senese 25 mg/ml soluzione iniettabile _ Una fiala contiene: Principio attivo: Efedrina Cloridrato 25 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto del broncospasmo. Trattamento e prevenzione dell’ipotensione indotta da anestesia spinale, epidurale o intratecale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Trattamento del broncospasmo _ Adulti e adolescenti: da 12,5 a 25 mg somministrati per via intramuscolare, sottocutanea o endovenosa. Bambini (fino a 12 anni di età): 750 microgrammi per kg di peso corporeo 25 mg per m 2 di superficie corporea, somministrati per via sottocutanea o endovenosa, a seconda della risposta del paziente. _ _ _Trattamento dell’ipotensione indotta da anestesia spinale, epidurale o intratecale _ Adulti e adolescenti: da 25 a 50 mg per via sottocutanea o intramuscolare oppure per via endovenosa qualora sia richiesta una rapida risposta pressoria. Bambini (fino a 12 anni di età): 0,2 – 0,3 mg per kg di peso corporeo, da ripetere ogni 4 - 6 ore a seconda della risposta del paziente. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, alle amine simpaticomimetiche o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Glaucoma ad angolo chiuso. Psicosi. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere par. 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Usare estrema cautela nel somministrare il farmaco nelle seguenti situazioni: - angina pectoris - malattie cardiache croniche - ipertrofia prostatica - età avanzat Přečtěte si celý dokument