Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
венлафаксин
PFIZER SRB D.O.O.
N06AX16
venlafaksin
75mg
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG
JKL: 1072828
OBNOVA
2017-01-06
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK _∆_ EFECTIN ® ER, 75 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE VENLAFAKSIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Efectin ER i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Efectin ER 3. Kako se uzima lek Efectin ER 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Efectin ER 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK EFECTIN ER I ČEMU JE NAMENJEN Lek Efectin ER sadrži aktivnu supstancu venlafaksin. Lek Efectin ER je antidepresiv koji pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI). Ova grupa lekova se koristi za lečenje depresije i drugih stanja kao što su anksiozni poremećaji. Smatra se da ljudi koji pate od depresije i/ili anksioznosti imaju nižu koncentraciju serotonina i noradrenalina u mozgu. Nije sasvim poznato kako antidepresivi deluju, ali se smatra da dovode do povećanja koncentracije serotonina i noradrenalina u mozgu. Lek Efectin ER se koristi za lečenje odraslih koji pate od depresije (za lečenje epizoda velike depresije i prevenciju ponovnog javljanja epizoda velike depresije). Lek Efectin ER se takođe koristi za lečenje odraslih koji pate od sledećih anksioznih poremećaja: generalizovanog anksioznog poremećaja, socijalnog anksioznog poremećaja (strah i izbegavanje socijalnih situacija) i paničnog poremećaja (napadi panike, sa agorafobijom ili bez nje). P Lestu allt skjalið
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _∆_ Efectin ® ER, 75 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde INN: venlafaksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 75 mg venlafaksina (u obliku venlafaksin- hidrohlorida). Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda. Tvrde, dvodelne, neprovidne želatinske kapsule, svetloružičaste boje, veličine N o 1. Kapa kapsule ima odštampanu oznaku crvene boje "W", a telo kapsule oznaku crvene boje "75". Kapsule sadrže pelete bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje epizoda velike depresije. Prevencija rekurencije epizoda velike depresije. Lečenje generalizovanog anksioznog poremećaja. Lečenje socijalnog anksioznog poremećaja. Lečenje paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez nje. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Epizode velike depresije Preporučena početna doza venlafaksin kapsula sa produženim oslobađanjem je 75 mg jednom dnevno. Pacijenti kod kojih ne dođe do poboljšanja primenom doze od 75 mg na dan, mogu imati koristi od povećanja doze do maksimalne doze od 375 mg dnevno. Doza se može povećavati u intervalima od 2 nedelje ili dužim. Ukoliko postoji klinička potreba, zbog težine simptoma, povećanje doze se može vršiti i u kraćim intervalima, ali ne kraćim od 4 dana. 2 od 18 Zbog rizika od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija, dozu treba povećavati tek nakon kliničke procene (videti odeljak 4.4). Terapiju treba održavati najmanjom efektivnom dozom. Pacijente treba lečiti dovoljno dugo, obično nekoliko meseci ili duže. Lečenje treba redovno ponovo procenjivati za svakog pacijenta posebno. Dugotrajno lečenje je potrebno za prevenciju rekurencije epizoda velike depresije (MDE). U većini slučajeva, preporučena doza za prevenciju rekurencije epizoda velike depresije je ista kao i doza primenjivana tokom epizode velike depresije. Tre Lestu allt skjalið