Efectin ER

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

венлафаксин

Tilgængelig fra:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC-kode:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaksin

Dosering:

75mg

Lægemiddelform:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Enheder i pakken:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister, 2x14kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG

Produkt oversigt:

JKL: 1072828

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2017-01-06

Indlægsseddel

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
_∆_
EFECTIN
®
ER, 75 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
VENLAFAKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Efectin ER i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Efectin ER
3.
Kako se uzima lek Efectin ER
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Efectin ER
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK EFECTIN ER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Efectin ER sadrži aktivnu supstancu venlafaksin.
Lek Efectin ER je antidepresiv koji pripada grupi lekova koji se
nazivaju inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina i norepinefrina (SNRI). Ova grupa lekova se koristi za
lečenje depresije i drugih stanja kao što su
anksiozni poremećaji. Smatra se da ljudi koji
pate od depresije i/ili anksioznosti imaju nižu koncentraciju
serotonina i noradrenalina u mozgu. Nije sasvim poznato kako
antidepresivi deluju, ali se smatra da dovode
do povećanja koncentracije serotonina i noradrenalina u mozgu.
Lek Efectin ER se koristi za lečenje odraslih koji pate od depresije
(za lečenje epizoda velike depresije i
prevenciju ponovnog javljanja epizoda velike depresije). Lek Efectin
ER se takođe koristi za lečenje odraslih
koji
pate
od
sledećih
anksioznih
poremećaja:
generalizovanog
anksioznog
poremećaja,
socijalnog
anksioznog poremećaja (strah i izbegavanje socijalnih situacija) i
paničnog poremećaja (napadi panike,
sa
agorafobijom ili bez nje).
P

Produktets egenskaber

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_∆_
Efectin
®
ER, 75 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
INN: venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
kapsula
sa
produženim
oslobađanjem,
tvrda
sadrži
75
mg venlafaksina
(u
obliku
venlafaksin-
hidrohlorida).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
Tvrde, dvodelne, neprovidne želatinske kapsule, svetloružičaste
boje, veličine N
o
1.
Kapa kapsule ima odštampanu oznaku crvene boje "W", a telo kapsule
oznaku crvene boje "75".
Kapsule
sadrže pelete bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje epizoda velike depresije.
Prevencija rekurencije epizoda velike depresije.
Lečenje generalizovanog anksioznog poremećaja.
Lečenje socijalnog anksioznog poremećaja.
Lečenje paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez nje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Epizode velike depresije
Preporučena početna doza venlafaksin kapsula sa produženim
oslobađanjem je 75 mg jednom dnevno.
Pacijenti kod kojih ne dođe do poboljšanja primenom doze od 75 mg na
dan, mogu imati koristi od
povećanja doze do maksimalne doze od 375 mg dnevno. Doza se može
povećavati u intervalima od 2 nedelje
ili dužim. Ukoliko postoji klinička potreba,
zbog težine simptoma, povećanje doze se može vršiti i u kraćim
intervalima, ali ne kraćim od 4 dana.
2 od 18
Zbog rizika od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija, dozu treba
povećavati tek nakon kliničke procene
(videti odeljak 4.4). Terapiju treba održavati najmanjom efektivnom
dozom.
Pacijente treba lečiti dovoljno dugo, obično nekoliko meseci ili
duže. Lečenje treba redovno ponovo
procenjivati za svakog pacijenta posebno. Dugotrajno lečenje je
potrebno za prevenciju rekurencije epizoda
velike depresije (MDE). U većini slučajeva, preporučena doza za
prevenciju rekurencije epizoda velike
depresije je ista kao i doza primenjivana tokom epizode velike
depresije.
Tre