DUOXONA 10MG/5MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

Fáanlegur frá:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC númer:

N02AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

Skammtar:

10MG/5MG

Lyfjaform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

OXYKODON A NALOXON

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0247096 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247098 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247085 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247089 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247092 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247087 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247097 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247095 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247091 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247088 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247086 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247090 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247093 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247094 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236410 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236418 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236408 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236413 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236412 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236415 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236420 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236407 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236419 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236411 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236417 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236414 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236409 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236416 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2019-03-13

Upplýsingar fylgiseðill

1/12
Sp. zn. sukls40896/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DUOXONA
10 MG/5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DUOXONA
20 MG/10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DUOXONA
40 MG/20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
oxykodon-hydrochlorid/naloxon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Duoxona a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duoxona
užívat
3.
Jak se přípravek Duoxona užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Duoxona uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DUOXONA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Úleva od bolesti
Přípravek Duoxona Vám byl předepsán k léčbě silných bolestí,
které lze v dostatečné míře zvládnout
pouze pomocí opioidních analgetik.
Jak přípravek Duoxona funguje při úlevě od bolesti
Přípravek Duoxona obsahuje léčivé látky oxykodon-hydrochlorid a
naloxon-hydrochlorid. Oxykodon-
hydrochlorid je zodpovědný za účinek potlačení bolesti u
přípravku Duoxona, a jedná se o silné
analgetikum (“lék proti bolesti”) ze skupiny opiátů.
Druhá účinná látka v přípravku Duoxona, naloxon-hydrochlorid,
má za cíl působit proti zácpě. Špatn

Vara einkenni

1/17
Sp. zn. sukls40896/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Duoxona 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Duoxona 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Duoxona 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Duoxona 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg
oxykodon-hydrochloridu (odpovídá 9
mg oxykodonu) a 5 mg naloxon-hydrochloridu (jako 5,45 mg dihydrátu
naloxon-hydrochloridu,
odpovídá 4,5 mg naloxonu).
Duoxona 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg
oxykodon-hydrochloridu (odpovídá
18
mg
oxykodonu)
a
10
mg
naloxon-hydrochloridu
(jako
10,9
mg
dihydrátu
naloxon-
hydrochloridu, odpovídá 9 mg naloxonu).
Duoxona 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg
oxykodon-hydrochloridu (odpovídá
36
mg
oxykodonu)
a
20
mg
naloxon-hydrochloridu
(jako
21,8
mg
dihydrátu
naloxon-
hydrochloridu, odpovídá 18 mg naloxonu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Duoxona 10 mg/5 mg
Růžové, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním s půlicí rýhou na obou
stranách, o délce 10,2, šířce 4,7 mm a výšce 3,0 – 4,0 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Duoxona 20 mg/10 mg
Bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním s půlicí rýhou na obou stranách,
o délce 11,2, šířce 5.2 mm a výšce 3,3 – 4,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Duoxona 40 mg/20 mg
Růžové, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním s půlicí rýhou na obou
stranách, o délce 14,2, šířce 6.7 mm a výšce 3,6 – 4,6 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
2/17
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. TERAPEUTICK
É INDIKACE
Silná bolest, kterou lze přiměřeně zvládnout pouze pomocí
op