Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N02AA55
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU
10MG/5MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON A NALOXON
Kód SÚKL: 0247092 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247093 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247086 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247090 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247091 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247087 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247088 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247098 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247085 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247097 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247095 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247096 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247089 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247094 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236416 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236414 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236418 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236411 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236412 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236419 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236407 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236413 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236417 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236420 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236408 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236409 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236415 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236410 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-03-13
1/12 Sp. zn. sukls40896/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DUOXONA 10 MG/5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM DUOXONA 20 MG/10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM DUOXONA 40 MG/20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM oxykodon-hydrochlorid/naloxon-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Duoxona a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duoxona užívat 3. Jak se přípravek Duoxona užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Duoxona uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DUOXONA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Úleva od bolesti Přípravek Duoxona Vám byl předepsán k léčbě silných bolestí, které lze v dostatečné míře zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Jak přípravek Duoxona funguje při úlevě od bolesti Přípravek Duoxona obsahuje léčivé látky oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid. Oxykodon- hydrochlorid je zodpovědný za účinek potlačení bolesti u přípravku Duoxona, a jedná se o silné analgetikum (“lék proti bolesti”) ze skupiny opiátů. Druhá účinná látka v přípravku Duoxona, naloxon-hydrochlorid, má za cíl působit proti zácpě. Špatn Прочетете целия документ
1/17 Sp. zn. sukls40896/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Duoxona 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Duoxona 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Duoxona 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Duoxona 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu (odpovídá 9 mg oxykodonu) a 5 mg naloxon-hydrochloridu (jako 5,45 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, odpovídá 4,5 mg naloxonu). Duoxona 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu (odpovídá 18 mg oxykodonu) a 10 mg naloxon-hydrochloridu (jako 10,9 mg dihydrátu naloxon- hydrochloridu, odpovídá 9 mg naloxonu). Duoxona 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu (odpovídá 36 mg oxykodonu) a 20 mg naloxon-hydrochloridu (jako 21,8 mg dihydrátu naloxon- hydrochloridu, odpovídá 18 mg naloxonu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Duoxona 10 mg/5 mg Růžové, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 10,2, šířce 4,7 mm a výšce 3,0 – 4,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Duoxona 20 mg/10 mg Bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 11,2, šířce 5.2 mm a výšce 3,3 – 4,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Duoxona 40 mg/20 mg Růžové, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 14,2, šířce 6.7 mm a výšce 3,6 – 4,6 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 2/17 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. TERAPEUTICK É INDIKACE Silná bolest, kterou lze přiměřeně zvládnout pouze pomocí op Прочетете целия документ