Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine
ACCORD HEALTHCARE France SAS
N06AX21
duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine
30 mg
Gélule
pour une gélule > duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine
28 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium de 1 comprimé
liste I
Autres antidépresseurs.
DULOXETINE ACCORD contient la substance active duloxétine. DULOXETINE ACCORD augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.DULOXETINE ACCORD est utilisé chez l’adulte pour traiter : une dépression ; un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) ; une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).DULOXETINE ACCORD commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d’amélioration après ce temps-là. Votre médecin peut poursuivre votre traitement par DULOXETINE ACCORD même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu'une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après 2 mois.
DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 30 mg - CYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante
Valide
2018-05-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024 Dénomination du médicament DULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante ? 3. Comment prendre DULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? DULOXETINE ACCORD contient la substance active duloxétine. DULOXETINE ACCORD augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux. DULOXETINE ACCORD est utilisé chez l’adulte pour traiter : · une dépression ; · un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) ; · une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Duloxétine (sous forme de chlorhydrate)................................................................................. 30 mg Pour une gélule gastro-résistante. Excipient à effet notoire : chaque gélule peut contenir jusqu’à 96,25 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Gélule opaque de taille 3 (15,80 ± 0,40 mm) avec une coiffe bleue et un corps blanc portant les mentions imprimées « H » sur la coiffe et « 191 » sur le corps. Les gélules sont remplies de granules blancs à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du trouble dépressif majeur. Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique. Traitement du trouble anxiété généralisée. DULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante est indiqué chez l’adulte. Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _Trouble dépressif majeur _ La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse est de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg par jour en une prise, jusqu’à une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées, en termes de sécurité d’emploi, lors des études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation posologique chez les patients ne répondant pas à la dose initiale recommandée n’est pas établi. La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4 semaines de traitement. Après obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à la duloxétine, et présentant des antécédents d’épisodes dépressif Lestu allt skjalið