Duac Hlaup

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Benzoylis peroxidum; Clindamycinum fosfat

Fáanlegur frá:

Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd

ATC númer:

D10AF51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clindamycinum í blöndum

Lyfjaform:

Hlaup

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

115770 Túpa Áltúpa húðaðar að innan, innsiglaðar undir tappa með skrúfuðum polýetýlen tappa, pakkað í pappaöskjur. ; 065032 Túpa Áltúpa húðaðar að innan, innsiglaðar undir tappa með skrúfuðum polýetýlen tappa, pakkað í pappaöskjur.

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2005-02-11

Upplýsingar fylgiseðill

6
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
DUAC 50 MG/G + 10 MG/G HLAUP
vatnsfrítt benzóýlperoxíð + klindamýcín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Duac hlaup og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Duac hlaup
3.
Hvernig nota á Duac hlaup
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Duac hlaup
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DUAC HLAUP OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Duac hlaup inniheldur tvö lyf: klindamýcín og benzóýlperoxíð.
Duac hlaup tilheyrir flokki lyfja sem
nefnist „sýkingalyf við gelgjubólum“.
Duac hlaup er notað til meðferðar við vægum til meðalslæmum
þrymlabólum í húð.
•
Klindamýcín er sýklalyf sem hindrar fjölgun baktería sem valda
þrymlabólum.
•
Benzóýlperoxíð fækkar fílapenslum og stífluðum fitukirtlum.
Það drepur einnig bakteríur sem
eiga þátt í myndun þrymlabóla.
Notuð saman í Duac hlaupi virka þau með því að:
•
vinna gegn bakteríum sem geta valdið þrymlabólum
•
verka á fílapensla, stíflaða fitukirtla og bólur sem eru til
staðar
•
draga úr fjölda rauðra þrymlabóla með þrota.
Duac hlaup er ætlað fullorðnum og unglingum 12 ára eða eldri.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DUAC HLAUP
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. �

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Duac 50 mg/g + 10 mg/g hlaup.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 g af hlaupi inniheldur:
10 mg clindamycin sem clindamycinfosfat
50 mg vatnsfrítt benzóýlperoxíð sem hýdrerað benzóýlperoxíð
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hlaup.
Hvítt til gulleitt einsleitt hlaup.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Duac hlaup er ætlað til notkunar á húð við vægum til miðlungs
svæsnum þrymlabólum (acne vulgaris),
sérstaklega með bólgu og sáramyndun, hjá fullorðnum og unglingum
12 ára og eldri (sjá kafla 4.4 og
5.1).
Hafa skal opinberar leiðbeiningar fyrir rétta notkun á
bakteríudrepandi lyfjum til hliðsjónar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðeins til notkunar á húð.
Skammtar
_Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri): _
Duac hlaup á að nota einu sinni á dag að kvöldi á allt
bólusvæðið.
Greina skal notendum frá því að ofnotkun Duac hlaups eykur ekki
áhrif heldur eykur hættuna á
húðertingu. Ef mikils húðþurrks eða húðflögnunar verður vart
skal draga úr tíðni meðhöndlunar eða
meðhöndlun stöðvuð tímabundið (sjá kafla 4.4).
Verkun á bólgin svæði jafnt sem húðsvæði sem ekki eru bólgin
gætu komið fram í 2.-5. viku
meðferðar (sjá kafla 5.1).
Öryggi og verkun Duac hlaups hefur ekki verið metin í klínískum
rannsóknum á þrymlabólum fyrir
notkun lengur en í 12 vikur. Samfelld meðhöndlun með Duac hlaupi
skal ekki vara lengur en í
12 vikur.
_Börn_
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Duac hlaups hjá
börnum yngri en 12 ára og þess vegna
er notkun ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
_Aldraðir_
Engar sérstakar leiðbeiningar.
2
Lyfjagjöf
Eftir að húð hefur verið þvegin með mildri sápu og þurrkuð
vel á að bera þunnt lag af Duac hlaupi á
húðina. Ef gelið gengur ekki hratt inn í húðina hefur of mikið
hlaup verið notað. Þvoið hendurnar eftir
notkun lyfsins.
4.3
FRÁBENDINGAR
Duac hlaup má ekki nota hjá einstaklingum sem ha