Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Benzoylis peroxidum; Clindamycinum fosfat
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd
D10AF51
Clindamycinum í blöndum
Hlaup
(R) Lyfseðilsskylt
115770 Túpa Áltúpa húðaðar að innan, innsiglaðar undir tappa með skrúfuðum polýetýlen tappa, pakkað í pappaöskjur. ; 065032 Túpa Áltúpa húðaðar að innan, innsiglaðar undir tappa með skrúfuðum polýetýlen tappa, pakkað í pappaöskjur.
Markaðsleyfi útgefið
2005-02-11
6 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING DUAC 50 MG/G + 10 MG/G HLAUP vatnsfrítt benzóýlperoxíð + klindamýcín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Duac hlaup og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Duac hlaup 3. Hvernig nota á Duac hlaup 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Duac hlaup 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DUAC HLAUP OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Duac hlaup inniheldur tvö lyf: klindamýcín og benzóýlperoxíð. Duac hlaup tilheyrir flokki lyfja sem nefnist „sýkingalyf við gelgjubólum“. Duac hlaup er notað til meðferðar við vægum til meðalslæmum þrymlabólum í húð. • Klindamýcín er sýklalyf sem hindrar fjölgun baktería sem valda þrymlabólum. • Benzóýlperoxíð fækkar fílapenslum og stífluðum fitukirtlum. Það drepur einnig bakteríur sem eiga þátt í myndun þrymlabóla. Notuð saman í Duac hlaupi virka þau með því að: • vinna gegn bakteríum sem geta valdið þrymlabólum • verka á fílapensla, stíflaða fitukirtla og bólur sem eru til staðar • draga úr fjölda rauðra þrymlabóla með þrota. Duac hlaup er ætlað fullorðnum og unglingum 12 ára eða eldri. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DUAC HLAUP Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Duac 50 mg/g + 10 mg/g hlaup. 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af hlaupi inniheldur: 10 mg clindamycin sem clindamycinfosfat 50 mg vatnsfrítt benzóýlperoxíð sem hýdrerað benzóýlperoxíð Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hlaup. Hvítt til gulleitt einsleitt hlaup. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Duac hlaup er ætlað til notkunar á húð við vægum til miðlungs svæsnum þrymlabólum (acne vulgaris), sérstaklega með bólgu og sáramyndun, hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri (sjá kafla 4.4 og 5.1). Hafa skal opinberar leiðbeiningar fyrir rétta notkun á bakteríudrepandi lyfjum til hliðsjónar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Aðeins til notkunar á húð. Skammtar _Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri): _ Duac hlaup á að nota einu sinni á dag að kvöldi á allt bólusvæðið. Greina skal notendum frá því að ofnotkun Duac hlaups eykur ekki áhrif heldur eykur hættuna á húðertingu. Ef mikils húðþurrks eða húðflögnunar verður vart skal draga úr tíðni meðhöndlunar eða meðhöndlun stöðvuð tímabundið (sjá kafla 4.4). Verkun á bólgin svæði jafnt sem húðsvæði sem ekki eru bólgin gætu komið fram í 2.-5. viku meðferðar (sjá kafla 5.1). Öryggi og verkun Duac hlaups hefur ekki verið metin í klínískum rannsóknum á þrymlabólum fyrir notkun lengur en í 12 vikur. Samfelld meðhöndlun með Duac hlaupi skal ekki vara lengur en í 12 vikur. _Börn_ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Duac hlaups hjá börnum yngri en 12 ára og þess vegna er notkun ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi. _Aldraðir_ Engar sérstakar leiðbeiningar. 2 Lyfjagjöf Eftir að húð hefur verið þvegin með mildri sápu og þurrkuð vel á að bera þunnt lag af Duac hlaupi á húðina. Ef gelið gengur ekki hratt inn í húðina hefur of mikið hlaup verið notað. Þvoið hendurnar eftir notkun lyfsins. 4.3 FRÁBENDINGAR Duac hlaup má ekki nota hjá einstaklingum sem ha Διαβάστε το πλήρες έγγραφο