DRUPAL GEL
Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
02-05-2010
Vara einkenni
(SPC)
02-05-2010
Virkt innihaldsefni:
--, TETRACAINA HIDROCLORURO
Fáanlegur frá:
Laboratorios Novag, S.A.
ATC númer:
N01BA03
INN (Alþjóðlegt nafn):
--, TETRACAINA HYDROCHLORIDE
Samsetning:
Excipientes:
Lækningarsvæði:
ANESTÉSICOS LOCALES - Ésteres del ácido aminobenzoico - Tetracaína
Vörulýsing:
DRUPAL GEL 1,5 g Gel Revocado 28/05/2012 Sin notificación de comercialización
Leyfisstaða:
Autorizado 21/12/2005 / Revocado 28/05/2012
Upplýsingar fylgiseðill
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA EL PACIENTE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
¿QUÉ ES DRUPAL GEL 4% Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2.
ANTES DE USAR DRUPAL GEL 4%.
3.
CÓMO USAR DRUPAL GEL 4%.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE DRUPAL GEL 4%.
5.
CONSERVACIÓN DE DRUPAL GEL 4%.
DRUPAL GEL 4%
Tetracaína (como clorhidrato)
El principio activo es Tetracaína
(como clorhidrato), 40 mg, por gramo de gel.
Los excipientes son: cloruro de sodio, fosfato monobásico de potasio, goma xantana (E-415), hidróxido
de sodio, metil-p-hidroxibenzoato de sodio (E-219), propil-p-hidroxibenzoato de sodio (E-217) y agua
purificada.
Titular:
Laboratorios NOVAG, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028-BARCELONA (España)
Responsable de la fabricación:
WOCKHARDT UK, Ltd
Ash Road North
Wrexham
LL13 9UF
United Kingdom
1.
¿QUÉ ES DRUPAL GEL 4% Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
DRUPAL Gel se presenta cómo un Gel blanco opalescente para
aplicación tópica.
Cada envase de 1,5 g proporciona 1 g real de gel al presionar, conteniendo tetracaína (como clorhidrato),
40mg.
DRUPAL Gel pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales que producen
adorm
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RESÚMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DRUPAL Gel 4%
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tetracaína (como clorhidrato), 40 mg
Para excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel blanco opalescente para la aplicación tópica.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local por vía tópica de la piel sana e intacta antes de la venopunción o canulación venosa y
cirugía superficial dermatológica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS (INCLUYENDO ANCIANOS) Y NIÑOS MAYORES DE 1 MES:
Aplicar el contenido total del tubo en el centro del área que se desea anestesiar y cubrir con vendajes
oclusivos. El contenido expulsable de
un tubo (aproximadamente 1 gramo) es suficiente para cubrir y
anestesiar un área de hasta 30 cm
2
(6x5cm). En el caso de lactantes y niños pequeños de cualquier
edad, al tener un tamaño corporal más reducido, podría ser suficiente anestesiar áreas más pequeñas
de piel. En este caso se aplica la cantidad proporcional al
área a anestesiar.
Generalmente se puede obtener una anestesia adecuada siguiendo un tiempo de aplicación de treinta
minutos para la venopunción, y cuarenta y cinco minutos para la canulación venosa y cirugía
superficial dermatológica, después de lo cual se deberá eliminar el gel con un hisopo de gasa,
preparando entonces el área con una toallita antiséptica
siguiendo el procedimiento normal.
No es necesario usar
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