DOXILEK 500 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

kalcijumdobesilat

Fáanlegur frá:

Novartis BA d.o.o.

ATC númer:

C05BX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

kalcijumdobesilat

Skammtar:

500 mg/1 kapsula

Lyfjaform:

kapsula, tvrda

Samsetning:

1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg kalcijumdobesilat

Einingar í pakka:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2016-12-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Doxilek
500 mg
kapsula tvrda
Kalcij dobesilat
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Doxilek i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Doxilek
3. Kako se Doxilek uzima
4 Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Doxilek
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DOXILEK I ZA ŠTA SE KORISTI
Kalcij dobesilat selektivno djeluje na zidove krvnih kapilara, pri
čemu mijenja njihovu propustljivost i
smanjuje krhkost. To pomaže u sprječavanju oticanja (edema) i
normalizuje povećanu otpornosti
kapilara.
Doxilek se upotrebljava za:

prevenciju (sprečavanje) i liječenje oštećenja krvnih sudova oka,
koja se mogu javiti kod
pacijenata sa dijabetes mellitusom /šećerna bolest/ (dijabetička
retinopatija)

prevenciju
(sprečavanje)
i
liječenje
oštećenja
kapilara
kod
patološki
izmijenjene
venske
cirkulacije u donjim ekstremitetima, povezane sa edemom /otokom/
(flebopatija donjih udova ili
tzv. prevarikozni i varikozni simptomi).
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
DOXILEK
Obavijestite vašeg ljekara o svim medicinskim problemima koje imate,
o svim alergijama ili lijekovima
koje ste uzeli na recept ili kupili bez recepta.
Nemojte koristiti Doxilek:

ako ste alergični (preosjetljivi ili hipersenzitivni) na kalcij
dobesilat ili bilo koji od drugih
pomoćnih sastojaka Doxileka (navedeno u dijelu 6.).
Obratite posebnu pažnju sa Doxilekom
Razgovarajte sa vašim ljekarom ili farmaceutom prije

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Doxilek
500 mg
kapsula tvrda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrži 500 mg kalcij dobesilat monohidrata (što
je ekvivalentno 479.4 mg kalcij
dobesilata) i 79.5 mg laktoza monohidrata (što je ekvivalentno 75.5
mg laktoze).
Ostale pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula tvrda (zeleni poklopac, bež-žuto tijelo, sastojci: bijeli do
blago ružičasti granulirani prašak)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Kalcij dobesilat je namijenjen za:

prevenciju i liječenje dijabetičke retinopatije (angiopatije)

prevenciju i liječenje oštećenja kapilara kod patološki
izmijenjene venske cirkulacije u donjim
ekstremitetima, povezane sa edemom (flebopatija donjih udova ili tzv.
prevarikozni i varikozni
simptomi)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kod
vaskularnih
lezija
sa
povećanom
krhkošću
i
permeabilnošću
kapilara,
dijabetičke
mikroangiopatije, dijabetičke retinopatije:

U zavisnosti od bolesti i njenog napredovanja, 1 do 2 kapsule dnevno
tokom 4 do 6 mjeseci, a
potom jedna kapsula dnevno

U uznapredovalim stadijima dijabetičke mikroangiopatije i
dijabetičke retinopatije: tokom prvog
mjeseca 1 kapsula tri puta dnevno, tokom drugog mjeseca 1 kapsula dva
puta dnevno i tokom
trećeg mjeseca 1 ili 2 kapsule dnevno

Kod venske insuficijencije: tokom jedne do dvijee sedmice 1 kapsula
dva puta dnevno, a potom 1
kapsula dnevno.
Preporučljivo je da se kapsule progutaju cijele, neotvorene, sa malo
vode.
Trajanje lijeČenja
Liječenje može trajati od jedne sedmice do nekoliko mjeseci, zavisno
od patologije bolesti.
4.3 Kontraindikacije
Doxilek kapsule su kontraindicirane kod pacijenata sa
preosjetljivošću na aktivnu supstancu (kalcij
dobesilat) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka koje su
navedene u dijelu 6.1.
4.4 Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Doza lijeka može biti smanjena u ozbiljnim slučajevima bubrežne
i