Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
kalcijumdobesilat
Novartis BA d.o.o.
C05BX01
kalcijumdobesilat
500 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg kalcijumdobesilat
30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2016-12-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Doxilek 500 mg kapsula tvrda Kalcij dobesilat Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo. Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični Vašima. Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Doxilek i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Doxilek 3. Kako se Doxilek uzima 4 Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Doxilek 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DOXILEK I ZA ŠTA SE KORISTI Kalcij dobesilat selektivno djeluje na zidove krvnih kapilara, pri čemu mijenja njihovu propustljivost i smanjuje krhkost. To pomaže u sprječavanju oticanja (edema) i normalizuje povećanu otpornosti kapilara. Doxilek se upotrebljava za: prevenciju (sprečavanje) i liječenje oštećenja krvnih sudova oka, koja se mogu javiti kod pacijenata sa dijabetes mellitusom /šećerna bolest/ (dijabetička retinopatija) prevenciju (sprečavanje) i liječenje oštećenja kapilara kod patološki izmijenjene venske cirkulacije u donjim ekstremitetima, povezane sa edemom /otokom/ (flebopatija donjih udova ili tzv. prevarikozni i varikozni simptomi). 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE DOXILEK Obavijestite vašeg ljekara o svim medicinskim problemima koje imate, o svim alergijama ili lijekovima koje ste uzeli na recept ili kupili bez recepta. Nemojte koristiti Doxilek: ako ste alergični (preosjetljivi ili hipersenzitivni) na kalcij dobesilat ili bilo koji od drugih pomoćnih sastojaka Doxileka (navedeno u dijelu 6.). Obratite posebnu pažnju sa Doxilekom Razgovarajte sa vašim ljekarom ili farmaceutom prije Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Doxilek 500 mg kapsula tvrda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tvrda kapsula sadrži 500 mg kalcij dobesilat monohidrata (što je ekvivalentno 479.4 mg kalcij dobesilata) i 79.5 mg laktoza monohidrata (što je ekvivalentno 75.5 mg laktoze). Ostale pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1 Popis pomoćnih supstanci. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula tvrda (zeleni poklopac, bež-žuto tijelo, sastojci: bijeli do blago ružičasti granulirani prašak) 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kalcij dobesilat je namijenjen za: prevenciju i liječenje dijabetičke retinopatije (angiopatije) prevenciju i liječenje oštećenja kapilara kod patološki izmijenjene venske cirkulacije u donjim ekstremitetima, povezane sa edemom (flebopatija donjih udova ili tzv. prevarikozni i varikozni simptomi) 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Kod vaskularnih lezija sa povećanom krhkošću i permeabilnošću kapilara, dijabetičke mikroangiopatije, dijabetičke retinopatije: U zavisnosti od bolesti i njenog napredovanja, 1 do 2 kapsule dnevno tokom 4 do 6 mjeseci, a potom jedna kapsula dnevno U uznapredovalim stadijima dijabetičke mikroangiopatije i dijabetičke retinopatije: tokom prvog mjeseca 1 kapsula tri puta dnevno, tokom drugog mjeseca 1 kapsula dva puta dnevno i tokom trećeg mjeseca 1 ili 2 kapsule dnevno Kod venske insuficijencije: tokom jedne do dvijee sedmice 1 kapsula dva puta dnevno, a potom 1 kapsula dnevno. Preporučljivo je da se kapsule progutaju cijele, neotvorene, sa malo vode. Trajanje lijeČenja Liječenje može trajati od jedne sedmice do nekoliko mjeseci, zavisno od patologije bolesti. 4.3 Kontraindikacije Doxilek kapsule su kontraindicirane kod pacijenata sa preosjetljivošću na aktivnu supstancu (kalcij dobesilat) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka koje su navedene u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi Doza lijeka može biti smanjena u ozbiljnim slučajevima bubrežne i Pročitajte cijeli dokument