DOTIZ EY.DRO.SOL 2%+0,5% W/V

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

Fáanlegur frá:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC númer:

S01ED51

INN (Alþjóðlegt nafn):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

Skammtar:

2%+0,5% W/V

Lyfjaform:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Samsetning:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 22,26MG; TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Stjórnsýsluleið:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802803701010 BT x 1 VIAL x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
D O T I Z
Dorzolamide (as hydrochloride) & Timolol (as maleate) (2.0 + 0.5) % w/v
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ:  DOTIZ
1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Dorzolamide (as hydrochloride) και Timolol (as maleate)
ΈΚΔΟΧΑ:  Hydroxeythyl  cellulose,  mannitol,  sodium  citrate,  sodium  hydroxide,  water  for 
injection, benzalkonium chloride.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.4. 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:    Κάθε  ml  του   οφθαλμικού   διαλύματος 
περιέχει 20 mg dorzolamide (22,26 mg dorzolamide HCl) και 5 mg timolol (6,83 mg timolol 
maleate).
1.5. 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ: 
Το  φάρμακο συσκευάζεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5ml.
1.6   ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Οφθαλμολογικοί παράγοντες β- αποκλεισμού – Timolol, Συνδυασμοί.
1.7. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
A. RAFARM AEBE / B. ΚΟΠΕΡ ΑΕ 
1.8. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
VERISFIELD (UK) LTD
2. 
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΟΙ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ   ΑΥΤΟΎ   ΤΟΥ   ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ   ΑΝΑΦΈΡΟΝΤΑΙ   ΜΌΝΟ   ΣΤΟ   ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ. ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΙΣ ΠΡΟΣΕΚΤΙ

Vara einkenni

DOTIZ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DOTIZ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 DOTIZ, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε  ml  περιέχει 22,26  mg  dorzolamide  hydrochloride  που αντιστοιχεί σε 20  mg 
dorzolamide και 6,83 mg timolol maleate που αντιστοιχεί σε 5 mg timolol.
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το DOTIZ είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως σχεδόν άχρωμο, ελαφρώς πυκνόρρευστο 
διάλυμα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το DOTIZ  ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) 
σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα, όταν 
η μονοθεραπεία με β-αποκλειστή δεν είναι επαρκής. 
4.2.   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Η δοσολογία είναι μια σταγόνα  DOTIZ  στον (θόλο του επιπεφυκότα) πάσχοντα 
οφθαλμό (-ούς) δύο φορές ημερησίως. 
Εάν χρησιμοποιείται κάποιος άλλος τοπικός οφθαλμικός παράγοντας, το DOTIZ και 
ο άλλος παράγοντας πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον με δέκα λεπτά διαφορά.
Βλέπε παράγραφο 6.6 Οδηγίες χρήση