Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dorzolamidhydrochlorid
OmniVision GmbH (8068084)
S01EC03
Dorzolamide hydrochloride
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,3 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2010-01-07
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DORZO-VISION ® 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG WIRKSTOFF: DORZOLAMID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. - WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. - DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. - WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS SIND DORZO-VISION 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZO-VISION 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG BEACHTEN? 3. WIE SIND DORZO-VISION 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND DORZO-VISION 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SIND DORZO-VISION 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen, Lösung sind ein Ophthalmikum (Augentropfen) mit Dorzolamid, einem Wirkstoff aus der Gruppe der sogennanten Carboanhydrase-Hemmer. Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen, Lösung werden angewendet zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks und zur Glaukombehandlung. Die Augentropfen können entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Augeninnendruck senkenden Augentropfen (sogenannten Betablockern) angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZO-VISION 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG BEACHTEN? DORZO-VISION 20MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dorzolami Lestu allt skjalið
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dorzo-Vision ® _ _ _ _20 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 20,0 mg Dorzolamid (entsprechend 22,3 mg Dorzolamidhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält ca. 2,3 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,075 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Klare bis leicht opaleszente, farblose, partikelfreie, isotonische, leicht viskose, wässrige Lösung mit einem pH-Wert von annähernd 5,65. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dorzo-Vision_ _20 mg/ml Augentropfen, Lösung _sind indiziert als: _ • Zusatzbehandlung zu Betablockern, • als Monotherapie für Patienten die auf Betablocker nicht ansprechen oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, _zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei _ • okulärer Hypertension, • Offenwinkelglaukom, • Pseudoexfoliationsglaukom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Dosierung Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3-mal täglich einen Tropfen Dorzo- Vision 20 mg/ml Augentropfen, Lösung in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Seite 2 von 12 Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem ophthalmischen Betablocker beträgt die Dosierung 2-mal täglich einen Tropfen Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen, Lösung in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Wenn von einem anderen ophthalmischen Glaukommittel auf Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen, Lösung umgestellt wird, sollte das bisherige Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung verabreicht, dann abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen, Lösung begonnen werden. Werden mehrere Augentropfen angewandt, sollten die Präparate in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. Hinweise zum Tragen von Kontaktlinsen Lestu allt skjalið