Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
06-02-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
06-02-2023

Toimeaine:

Dorzolamidhydrochlorid

Saadav alates:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC kood:

S01EC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dorzolamide hydrochloride

Ravimvorm:

Augentropfen, Lösung

Koostis:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,3 Milligramm

Manustamisviis:

Anwendung am Auge

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2010-01-07

Infovoldik

                                Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORZO-VISION
® 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
WIRKSTOFF: DORZOLAMID
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
HEBEN
SIE
DIE
PACKUNGSBEILAGE
AUF.
VIELLEICHT
MÖCHTEN
SIE
DIESE
SPÄTER
NOCHMALS LESEN.
-
WENN
SIE
WEITERE
FRAGEN
HABEN,
WENDEN
SIE
SICH
AN
IHREN
ARZT
ODER
APOTHEKER.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT
AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE
DIE
GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE.
-
WENN
SIE
NEBENWIRKUNGEN
BEMERKEN,
WENDEN
SIE
SICH
AN
IHREN
ARZT
ODER
APOTHEKER.
DIES
GILT
AUCH
FÜR
NEBENWIRKUNGEN,
DIE
NICHT
IN
DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS SIND DORZO-VISION 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZO-VISION 20 MG/ML
AUGENTROPFEN,
LÖSUNG BEACHTEN?
3.
WIE SIND DORZO-VISION 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND DORZO-VISION 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS SIND DORZO-VISION 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen, Lösung sind ein Ophthalmikum
(Augentropfen) mit
Dorzolamid, einem Wirkstoff aus der Gruppe der sogennanten
Carboanhydrase-Hemmer.
Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen, Lösung werden angewendet zur
Senkung des erhöhten
Augeninnendrucks und zur Glaukombehandlung. Die Augentropfen können
entweder als
Monotherapie oder in Kombination mit anderen Augeninnendruck senkenden
Augentropfen
(sogenannten Betablockern) angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZO-VISION 20 MG/ML
AUGENTROPFEN,
LÖSUNG BEACHTEN?
DORZO-VISION 20MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG DÜRFEN NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dorzolami
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzo-Vision
®
_ _
_ _20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20,0 mg Dorzolamid (entsprechend 22,3 mg
Dorzolamidhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses
Arzneimittel
enthält
ca.
2,3
Mikrogramm
Benzalkoniumchlorid
pro
Tropfen,
entsprechend 0,075 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare bis leicht opaleszente, farblose, partikelfreie, isotonische,
leicht viskose, wässrige
Lösung mit einem pH-Wert von annähernd 5,65.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzo-Vision_ _20 mg/ml Augentropfen, Lösung
_sind indiziert als: _
•
Zusatzbehandlung zu Betablockern,
•
als Monotherapie für Patienten die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen
Betablocker kontraindiziert sind,
_zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei _
•
okulärer Hypertension,
•
Offenwinkelglaukom,
•
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Dosierung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3-mal täglich
einen Tropfen Dorzo-
Vision 20 mg/ml Augentropfen, Lösung in den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
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Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem ophthalmischen
Betablocker beträgt die
Dosierung 2-mal täglich einen Tropfen Dorzo-Vision 20 mg/ml
Augentropfen, Lösung in den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen ophthalmischen Glaukommittel auf Dorzo-Vision
20 mg/ml Augentropfen, Lösung umgestellt wird, sollte das bisherige
Medikament noch einen
Tag lang in der adäquaten Dosierung verabreicht, dann abgesetzt und
am nächsten Tag die
Behandlung mit Dorzo-Vision
20 mg/ml Augentropfen, Lösung begonnen werden.
Werden mehrere Augentropfen angewandt, sollten die Präparate in einem
Abstand von
mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Hinweise zum Tragen von Kontaktlinsen
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik inglise 06-02-2023
Toote omadused Toote omadused inglise 06-02-2023