Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-01-26
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezilhydrochlorid Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Heumann beachten? 3. Wie ist Donepezilhydrochlorid Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezilhydrochlorid Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezilhydrochlorid Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterase- Hemmer genannt werden. Donepezil erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. Donepezilhydrochlorid Heumann ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen. Donepezilhydrochlorid Heumann ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Lestu allt skjalið
Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN Eine Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 5,00 mg Aspartam (E 951) und 131,25 mg Lactose-Monohydrat. DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN Eine Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 10,00 mg Aspartam (E 951) und 262,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN Weiße bis cremefarbige, runde, flache Tabletten mit abgerundeten Kanten und mit der Prägung ‘5’ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite. DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN Weiße bis cremefarbige, runde, flache Tabletten mit abgerundeten Kanten und mit der Prägung ‘10’ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezilhydrochlorid Heumann ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Donepezilhydrochlorid Heumann sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Schmelztablette sollte auf die Zunge gelegt werden und sollte sich aufgelöst haben, bevor sie mit oder ohne Wasser, je nach Wunsch des Patienten, geschluckt wird. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Seite 2 Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezilhydrochlori Lestu allt skjalið