Donepezilhydrochlorid Heumann 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Donepezilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezil hydrochloride

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-01-26

Gebrauchsinformation

Seite
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezilhydrochlorid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Heumann
beachten?
3.
Wie ist Donepezilhydrochlorid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezilhydrochlorid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
DONEPEZILHYDROCHLORID
HEUMANN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Donepezilhydrochlorid Heumann gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Acetylcholinesterase-
Hemmer genannt werden. Donepezil erhöht den Spiegel einer Substanz
(Acetylcholin) im Gehirn, die
an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von
Acetylcholin verlangsamt.
Donepezilhydrochlorid Heumann ist zur symptomatischen Behandlung von
Patienten mit leichter bis
mittelschwerer
Alzheimer-Demenz
bestimmt.
Die
Symptome
schließen
zunehmenden
Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit
und
Verhaltensänderungen
ein.
Als
Folge
davon
empfinden
es
Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend
schwierig, die normalen täglichen
Aufgaben zu bewältigen.
Donepezilhydrochlorid Heumann ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen
bestimmt.

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Eine Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
4,56 mg Donepezil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 5,00 mg Aspartam
(E 951) und 131,25 mg
Lactose-Monohydrat.
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Eine Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid,
entsprechend 9,12 mg Donepezil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 10,00 mg
Aspartam (E 951) und 262,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Weiße bis cremefarbige, runde, flache Tabletten mit abgerundeten
Kanten und mit der Prägung ‘5’ auf
der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Weiße bis cremefarbige, runde, flache Tabletten mit abgerundeten
Kanten und mit der Prägung ‘10’
auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid
Heumann
ist
indiziert
zur
symptomatischen
Behandlung
der
leichten
bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen.
Donepezilhydrochlorid Heumann
sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die
Schmelztablette sollte auf
die Zunge gelegt werden und sollte sich aufgelöst haben, bevor sie
mit oder ohne Wasser, je nach
Wunsch
des
Patienten,
geschluckt
wird.
Die
5
mg-Dosis
sollte
für
mindestens
einen
Monat
aufrechterhalten
werden,
um
eine
Beurteilung
des
frühesten
klinischen
Ansprechens
auf
die
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Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-Konzentrationen von
Donepezilhydrochlori