Dolenio

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Gliukozaminas

Fáanlegur frá:

Blue Bio Pharmaceuticals Limited

ATC númer:

M01AX05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Glucosamine

Skammtar:

1178 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Glucosamine

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2009-07-27

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dolenio 1178 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1884,6 mg gliukozamino
sulfato natrio chlorido, atitinkančio
1500 mg gliukozamino sulfato arba 1178 mg gliukozamino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 151 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra balta arba beveik balta,
ovali
, plėvele dengta, abipus išgaubta, su laužimo vagele vienoje
pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvo ir vidutinio sunkumo kelio osteoartrito simptomų lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiemspacientams
Viena tabletė per parą.
Gliukozaminas neskiriamas ūmiam skausmui gydyti. Simptomų
palengvėjimo (ypač skausmo
sumažėjimo) gali nebūti kelias gydymo savaites, o kai kuriais
atvejais ir dar ilgiau. Jei simptomai
nepalengvėja po 2-3 mėnesių, būtina dar kartą įvertinti tolesnį
gydymą gliukozaminu.
Vaikų populiacija
Dolenio nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams, nes nepakanka
duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.
Senyviems pacientams
Specialių tyrimų su senyvais žmonėmis neatlikta, tačiau remiantis
senyvų žmonių gydymo klinikine
patirtimi, vaistinio preparato dozavimo senyviems sveikiems pacientams
keisti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Dozavimo rekomendacijų pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų
funkcija sutrikusi, nėra, nes
tyrimų neatlikta.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Dolenio negalima vartoti pacientams, alergiškiems kiautuotiesiems
vėžiagyviams, nes veiklioji
medžiaga gaunama iš kiautuotųjų vėžiagyvių.
Padidėjęs jautrumas vei