দেশ: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gliukozaminas
Blue Bio Pharmaceuticals Limited
M01AX05
Glucosamine
1178 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Glucosamine
Išregistruotas
2009-07-27
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dolenio 1178 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1884,6 mg gliukozamino sulfato natrio chlorido, atitinkančio 1500 mg gliukozamino sulfato arba 1178 mg gliukozamino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 151 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra balta arba beveik balta, ovali , plėvele dengta, abipus išgaubta, su laužimo vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvo ir vidutinio sunkumo kelio osteoartrito simptomų lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiemspacientams Viena tabletė per parą. Gliukozaminas neskiriamas ūmiam skausmui gydyti. Simptomų palengvėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) gali nebūti kelias gydymo savaites, o kai kuriais atvejais ir dar ilgiau. Jei simptomai nepalengvėja po 2-3 mėnesių, būtina dar kartą įvertinti tolesnį gydymą gliukozaminu. Vaikų populiacija Dolenio nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. Senyviems pacientams Specialių tyrimų su senyvais žmonėmis neatlikta, tačiau remiantis senyvų žmonių gydymo klinikine patirtimi, vaistinio preparato dozavimo senyviems sveikiems pacientams keisti nereikia. Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Dozavimo rekomendacijų pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, nėra, nes tyrimų neatlikta. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgio. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Dolenio negalima vartoti pacientams, alergiškiems kiautuotiesiems vėžiagyviams, nes veiklioji medžiaga gaunama iš kiautuotųjų vėžiagyvių. Padidėjęs jautrumas vei সম্পূর্ণ নথি পড়ুন