Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Oxibutinina
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
G04BD04
Oxybutynin
5 mg
Comprimido
Oxibutinina, cloridrato 5 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária
MSRM
N/A
oxybutynin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8782516 CNPEM: 50070681 CHNM: 10019814 Comercializado
Autorizado
1991-06-26
APROVADO EM 20-11-2019 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Ditropan 5 mg comprimidos Oxibutinina, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ditropan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ditropan 3. Como tomar Ditropan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ditropan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ditropan e para que é utilizado O Ditropan é um medicamento que contém oxibutinina. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos designado de anticolinérgicos e antiespasmódicos. Está indicado no tratamento do alívio das alterações urinárias causadas por contrações involuntárias da bexiga (bexiga reflexa ou neurogénica espontânea). Imperiosidade, com ou sem fuga involuntária de urina; instabilidade vesical da mulher, incontinência urinária. Emissão involuntária de urina durante a noite, por alterações funcionais ou orgânicas da bexiga. O Ditropan pode ser utilizado em crianças com: - perda de controlo na emissão de urina (incontinência urinária) - aumento ou urgência na necessidade de urinar - emissão involuntária de urina durante a noite, quando os tratamentos não resolveram. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ditropan Não tome Ditropan APROVADO EM 20-11-2019 INFARMED Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de oxibutinina ou a qualquer outro componente de Ditropan (indica Lestu allt skjalið
APROVADO EM 20-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ditropan 5 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de Cloridrato de Oxibutinina Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose - 153,2 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são redondos, azulados, biconvexos com gravação “OXB5” num dos lados e com ranhura de quebra no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio das alterações urinárias causadas por contrações involuntárias da bexiga (bexiga reflexa ou neurogénica espontânea). Imperiosidade, com ou sem fuga involuntária de urina; instabilidade vesical da mulher, incontinência urinária. Emissão involuntária de urina durante a noite, por alterações funcionais ou orgânicas da bexiga. População pediátrica O Ditropan está indicado em crianças com mais de 5 anos de idade para: - incontinência urinária, imperiosidade e frequência em situações de bexiga instável devido a bexiga idiopática hiperativa ou perturbações neurogénicas da bexiga (hiperatividade do detrusor). - enurese noturna associada a hiperatividade do detrusor, em conjunto com terapêutica não medicamentosa, quando outro tratamento tenha falhado. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos: A posologia habitual é de 1 comprimido de 5 mg duas ou três vezes por dia. A posologia máxima recomendada é de 1 comprimido de 5 mg quatro vezes por dia. Crianças com mais de 5 anos de idade: APROVADO EM 20-11-2019 INFARMED A posologia habitual é de 1 comprimido de 5 mg duas vezes por dia. A posologia máxima, recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, três vezes por dia. Como o tratamento com oxibutinina é apenas sintomático, a duração do tratamento depende do modo como evoluirem as alterações vesicais e será reavaliada regularmente. Em crianças com menos de 5 anos o uso de oxibutinina não está recomendado. Idosos e doentes com pa Lestu allt skjalið