Ditropan 5 mg Comprimido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Oxibutinina

Dostupno od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC koda:

G04BD04

INN (International ime):

Oxybutynin

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido

Sastav:

Oxibutinina, cloridrato 5 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

oxybutynin

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 8782516 CNPEM: 50070681 CHNM: 10019814 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1991-06-26

Uputa o lijeku

APROVADO EM
20-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Ditropan 5 mg comprimidos
Oxibutinina, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ditropan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ditropan
3. Como tomar Ditropan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ditropan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ditropan e para que é utilizado
O Ditropan é um medicamento que contém oxibutinina. Esta substância
pertence a um
grupo de medicamentos designado de anticolinérgicos e
antiespasmódicos.
Está indicado no tratamento do alívio das alterações urinárias
causadas por contrações
involuntárias da bexiga (bexiga reflexa ou neurogénica espontânea).
Imperiosidade,
com ou sem fuga involuntária de urina; instabilidade vesical da
mulher, incontinência
urinária.
Emissão involuntária de urina durante a noite, por alterações
funcionais ou orgânicas da
bexiga.
O Ditropan pode ser utilizado em crianças com:
- perda de controlo na emissão de urina (incontinência urinária)
- aumento ou urgência na necessidade de urinar
- emissão involuntária de urina durante a noite, quando os
tratamentos não resolveram.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ditropan
Não tome Ditropan
APROVADO EM
20-11-2019
INFARMED
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de oxibutinina ou a
qualquer outro
componente de Ditropan (indica

Svojstava lijeka

APROVADO EM
20-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ditropan 5 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de Cloridrato de Oxibutinina
Excipiente(s) com efeito conhecido:
lactose - 153,2 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são redondos, azulados, biconvexos com gravação
“OXB5” num dos
lados e com ranhura de quebra no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio das alterações urinárias causadas por contrações
involuntárias da bexiga
(bexiga reflexa ou neurogénica espontânea). Imperiosidade, com ou
sem fuga
involuntária de urina; instabilidade vesical da mulher,
incontinência urinária.
Emissão involuntária de urina durante a noite, por alterações
funcionais ou orgânicas
da bexiga.
População pediátrica
O Ditropan está indicado em crianças com mais de 5 anos de idade
para:
- incontinência urinária, imperiosidade e frequência em situações
de bexiga instável
devido a bexiga idiopática hiperativa ou perturbações neurogénicas
da bexiga
(hiperatividade do detrusor).
- enurese noturna associada a hiperatividade do detrusor, em conjunto
com
terapêutica não medicamentosa, quando outro tratamento tenha
falhado.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
A posologia habitual é de 1 comprimido de 5 mg duas ou três vezes
por dia. A
posologia máxima recomendada é de 1 comprimido de 5 mg quatro vezes
por dia.
Crianças com mais de 5 anos de idade:
APROVADO EM
20-11-2019
INFARMED
A posologia habitual é de 1 comprimido de 5 mg duas vezes por dia. A
posologia
máxima, recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, três vezes por dia.
Como o tratamento com oxibutinina é apenas sintomático, a duração
do tratamento
depende
do
modo
como
evoluirem
as
alterações
vesicais
e
será
reavaliada
regularmente.
Em crianças com menos de 5 anos o uso de oxibutinina não está
recomendado.
Idosos e doentes com pa