Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Clenbuterol
Le Vet Beheer, B.V.
QR03CC
Clenbuterol (Clenbuteroli hydrochloridum)
Sirup
koně
Selektivní beta-2-adrenoreceptor agonistů
Kódy balení: 9902008 - 1 x 355 ml - láhev
2012-11-13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dilaterol 25 µg/ml sirup pro koně 2. SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Clenbuteroli hydrochloridum 25 µg (odpovídá 22 µg clenbuterolum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 2,02 mg Propylparaben 0,26 mg Čirý bezbarvý sirup 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba respiračních onemocnění u koní, u kterých se předpokládá, že k nim přispívá obstrukce dýchacích cest v důsledku bronchospasmu a nebo hromadění hlenu, a kdy je žádoucí zajistit zlepšenímukociliární clearence. Používá se samostatně nebo jako adjuvantní léčba. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koní se známým srdečním onemocněním. Použití v průběhu březosti nebo laktace viz. bod 6. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: V případech doprovázených bakteriální infekcí se doporučuje podávání antimikrobiálních léčiv. V případě glaukomu se smí přípravek používat pouze po pečlivém posouzení prospěchu a rizika. Při použití halotanové anestezie by se měla přijmout zvláštní opatření s ohledem na skutečnost, že srdeční funkce mohou být ve zvýšeném rozsahu citlivé ke katecholaminům. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento přípravek obsahuje klenbuterol hydrochlorid, který náleží mezi beta-agonisty. Použijte ochranné rukavice, abyste zabránili kontaktu s pokožkou. V případě náhodného potřísnění kůže postižené místo důkladně omyjte. Dojde-li k podráždění/podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce. Zabraňte kontaktu přípravku s očima. V případě náhodného zasažení očí je vypláchněte velkým mno Lestu allt skjalið
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dilaterol 25 µg/ml sirup pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Clenbuteroli hydrochloridum 25 µg (odpovídá 22 µg clenbuterolum) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methylparaben (E 218) 2,02 mg Propylparaben 0,26 mg Karbomer 974 P Sacharosa Makrogol 400 Glycerol 85% Ethanol 96% (V/V) Hydroxid sodný Čištěná voda Čirý bezbarvý sirup 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba respiračních onemocnění u koní, u kterých se předpokládá, že k nim přispívá obstrukce dýchacích cest v důsledku bronchospasmu a nebo hromadění hlenu, a kdy je žádoucí zajistit zlepšení mukociliární clearence. Používá se samostatně nebo jako adjuvantní léčba. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koní se známým srdečním onemocněním. Použití během březosti a laktace viz bod 3.7. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: V případech doprovázených bakteriální infekcí se doporučuje podávání antimikrobiálních léčiv. V případě glaukomu se smí přípravek používat pouze po pečlivém posouzení prospěchu a rizika. Při použití halotanové anestezie by se měla přijmout zvláštní opatření s ohledem na skutečnost, že srdeční funkce mohou být ve zvýšeném rozsahu citlivé ke katecholaminům. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento přípravek obsahuje klenbuterol hydrochlorid, který náleží mezi be Lestu allt skjalið