Dilaterol 0.025 mg/ml Sirup

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Clenbuterol

Disponible des:

Le Vet Beheer, B.V.

Codi ATC:

QR03CC

Designació comuna internacional (DCI):

Clenbuterol (Clenbuteroli hydrochloridum)

formulario farmacéutico:

Sirup

Grupo terapéutico:

koně

Área terapéutica:

Selektivní beta-2-adrenoreceptor agonistů

Resumen del producto:

Kódy balení: 9902008 - 1 x 355 ml - láhev

Data d'autorització:

2012-11-13

Informació per a l'usuari

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dilaterol 25 µg/ml sirup pro koně
2.
SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clenbuteroli hydrochloridum 25 µg
(odpovídá 22 µg clenbuterolum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 2,02 mg
Propylparaben 0,26 mg
Čirý bezbarvý sirup
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba respiračních onemocnění u koní, u kterých se
předpokládá, že k nim přispívá obstrukce
dýchacích cest v důsledku bronchospasmu a nebo hromadění hlenu, a
kdy je žádoucí zajistit
zlepšenímukociliární clearence. Používá se samostatně nebo
jako adjuvantní léčba.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koní se známým srdečním onemocněním.
Použití v průběhu březosti nebo laktace viz. bod 6.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
V případech doprovázených bakteriální infekcí se doporučuje
podávání antimikrobiálních léčiv.
V případě glaukomu se smí přípravek používat pouze po
pečlivém posouzení prospěchu a rizika.
Při použití halotanové anestezie by se měla přijmout zvláštní
opatření s ohledem na skutečnost, že
srdeční funkce mohou být ve zvýšeném rozsahu citlivé ke
katecholaminům.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Tento přípravek obsahuje klenbuterol hydrochlorid, který náleží
mezi beta-agonisty.
Použijte ochranné rukavice, abyste zabránili kontaktu s pokožkou.
V případě náhodného potřísnění
kůže postižené místo důkladně omyjte. Dojde-li k
podráždění/podráždění přetrvává, vyhledejte
lékařskou pomoc. Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce.
Zabraňte kontaktu přípravku s očima. V případě náhodného
zasažení očí je vypláchněte velkým
mno

Fitxa tècnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dilaterol 25 µg/ml sirup pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Clenbuteroli hydrochloridum 25 µg
(odpovídá 22 µg clenbuterolum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylparaben (E 218)
2,02 mg
Propylparaben
0,26 mg
Karbomer 974 P
Sacharosa
Makrogol 400
Glycerol 85%
Ethanol 96% (V/V)
Hydroxid sodný
Čištěná voda
Čirý bezbarvý sirup
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba respiračních onemocnění u koní, u kterých se
předpokládá, že k nim přispívá obstrukce
dýchacích cest v důsledku bronchospasmu a nebo hromadění hlenu, a
kdy je žádoucí zajistit zlepšení
mukociliární clearence. Používá se samostatně nebo jako
adjuvantní léčba.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koní se známým srdečním onemocněním.
Použití během březosti a laktace viz bod 3.7.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
V případech doprovázených bakteriální infekcí se doporučuje
podávání antimikrobiálních léčiv.
V případě glaukomu se smí přípravek používat pouze po
pečlivém posouzení prospěchu a rizika.
Při použití halotanové anestezie by se měla přijmout zvláštní
opatření s ohledem na skutečnost, že
srdeční funkce mohou být ve zvýšeném rozsahu citlivé ke
katecholaminům.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Tento přípravek obsahuje klenbuterol hydrochlorid, který náleží
mezi be