Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Флуконазол
PFIZER SRB D.O.O.
J02AC01
flukonazol
2mg/mL
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FAREVA AMBOISE
JKL: 0327312
OBNOVA
2017-01-30
1 od 22 UPUTSTVO ZA LEK DIFLUCAN ® 2 MG/ML RASTVOR ZA INFUZIJU FLUKONAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diflucan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Diflucan 3. Kako se primenjuje lek Diflucan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diflucan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 22 1. ŠTA JE LEK DIFLUCAN I ČEMU JE NAMENJEN Diflucan spada u grupu antigljivičnih lekova za sistemsku primenu. Aktivna supstanca je flukonazol. Diflucan se primenjuje kod odraslih za lečenje: kriptokoknog meningitisa - gljivične infekcije mozga kokcidioidomikoze – oboljenja pluća i bronhija invazivne kandidijaze (infekcije koje izaziva _Candida_) kandidijaze sluznice uključujući orofaringealnu kandidijazu (infekcije koja zahvata unutrašnjost usta i grla), ezofagealnu kandidijazu (zahvata jednjak), kandiduriju (prisustvo _ Candida_-e u mokraći) i hroničnu kandidijazu koja se javlja na prelazu kože u sluzokožu na telesnim otvorima hronične oralne atrofične kandidijaze (rane izazvane zubnom protezom) ukoliko higijena usne duplje i lokalna terapija ne daju rezultate. Diflucan se primenjuje kod odraslih za sprečavanje (profilaksu): ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa visokim rizikom od ponavljanja. ponovne pojave orofaringealne ili ezofagealne kandidijaze kod pacijenata zaraž Lestu allt skjalið
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA DIFLUCAN ® 2 MG/ML RASTVOR ZA INFUZIJU INN: flukonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 2 mg flukonazola. Jedna bočica sa 100 mL rastvora za infuziju sadrži 200 mg flukonazola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 9 mg natrijum-hlorida (ekvivalentno 0,154 mmol natrijuma) (videti odeljak 4.4). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor bez vidljivih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Diflucan je indikovan za lečenje sledećih gljivičnih infekcija (videti odeljak 5.1). Diflucan je indikovan kod odraslih za lečenje: Kriptokoknog meningitisa (videti odeljak 4.4) Kokcidioidomikoze (videti odeljak 4.4) Invazivne kandidijaze Mukozne kandidijaze, uključujući orofaringealnu, ezofagealnu kandidijazu, kandiduriju i hroničnu mukokutanu kandidijazu Hronične oralne atrofične kandidijaze (zapaljenje zbog korišćenja zubne proteze) ukoliko oralna higijena ili lokalna terapija ne pokazuju efikasnost Diflucan je indikovan kod odraslih za profilaksu: Ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa visokim rizikom od recidiva Ponovne pojave orofaringealne ili ezofagealne kandidijaze kod pacijenata zaraženih HIV-om koji imaju visok rizik od pojave relapsa Profilaksu infekcija kandidom kod pacijenata sa produženom neutropenijom (kao što su pacijenti sa hematološkim malignitetima koji su na hemioterapiji ili pacijenti koji su imali transplantaciju hematopoetskih matičnih ćelija (videti odeljak 5.1)). 2 od 19 Diflucan je indikovan kod novorođenčadi rođenih u terminu, odojčadi, dece i adolescenata uzrasta od 0 do 17 godina: Diflucan se primenjuje za lečenje mukozne kandidijaze (orofaringealne, ezofagealne), invanzivne kandidijaze, kriptokoknog meningitisa i u profilaksi infekcija kandidom kod imunokompromitovanih pacij Lestu allt skjalið