Country: Evrópusambandið
Tungumál: norska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Difloksacin
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibakterielle midler for systemisk bruk Antiinfectives for systemic use
Høns:for behandling av kroniske luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum. Kalkuner: For behandling av kroniske respiratoriske infeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum. Også for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida. Hunder: For behandling av akutte ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp. og overfladisk pyoderma forårsaket av Staphylococcus intermedius. Storfe:For behandling av bovint respiratorisk sykdom (frakt feber, kalv lungebetennelse) forårsaket av én eller blandet infeksjoner med Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida og / eller Mycoplasma spp.
Revision: 7
Tilbaketrukket
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 42 B. PAKNINGSVEDLEGG _ _ _ _ Medicinal product no longer authorised 43 PAKNINGSVEDLEGG DICURAL 100 MG/ML MIKSTUR TIL KYLLING OG KALKUN 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom TILVIRKER AV BATCHFRIGIVELSE Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spania 2. VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Hver ml inneholder: VIRKESTOFF Difloxacin (som hydroklorid) 100 mg HJELPESTOFFER Benzylalkohol 100 mg 4. INDIKASJON(ER) Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av _Escherichia coli_ og _Mycoplasma _ _gallisepticum_ . Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av _Pasteurella multocida_ . 5. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden . Fordi ingen studier ble utført på klinisk lamme fjørfe, bør ikke Dicural brukes til fjørfe med eksisterende bensvekkelser eller fjørfe som lider av osteoporose. Medicinal product no longer authorised 44 6. BIVIRKNINGER Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg). 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Dicural mikstur, oppløsning må administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt. Administrasjonen må fortsette i 5 dager. Til oral administrasjon via drikkevannet. Bruk følgende beregning for å fastslå mengden i ml som skal tilsettes per 1000 liter vann, Lestu allt skjalið
Medicinal product no longer authorised 1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE Medicinal product no longer authorised 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF (VIRKESTOFFER): Difloxacin (som hydroklorid) 100 mg HJELPESTOFFER: Benzylalkohol 100 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Klar, gulaktig mikstur, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg). 4.2 INDIKASJONER DER DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL, ER ANGITT Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av _Escherichia coli_ og _Mycoplasma _ _gallisepticum_ . Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av _Pasteurella multocida_ . 4.3 KONTRAINDIKASJONER Fordi ingen studier ble utført på klinisk lamme fjørfe, bør ikke Dicural brukes til fjørfe med eksisterende bensvekkelser eller fjørfe som lider av osteoporose. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Hyppig bruk av en enkelt klasse av antibiotika kan føre til rsistensutvikling i en bakteriepopulasjon. En bør reservere fluororkinoloner til behandling av kliniske infeksjoner som har reagert dårlig, eller forventes å reagere dårlig på andre typer antibiotika. En må ta hensyn til offisielle og lokale antimikrobielle retningslinjer ved bruk av dette produktet. Medicinal product no longer authorised 3 Om mulig bør fluorokinoloner bare brukes basert på sensitivitetstesting. Bruk av produkter som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen, kan øke forekomsten av bakterier som er resistente for fluorokinoloner, og kan reduseres effektiviteten til behandli Lestu allt skjalið