Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenakas
Actiofarma, UAB
M02AA15
Diclofenac
11,6 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Diclofenac
Išregistruotas
2019-05-28
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g gelis Diklofenako dietilaminas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 g gelio yra 11,6 mg diklofenako dietilamino, kas atitinka 10 mg diklofenako natrio druskos. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: karbomeras, kokoilo kaprilokapratas, dietilaminas, propilenglikolis, izopranololis, skystasis parafinas, polioksipropileno stearilo eteris, kvapusis kremas 45 (sudėtyje yra benzilbenzoato), išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Gelis 60 g 100 g 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vaisto nenaudokite jeigu esate jautrus diklofenakui ar kitiems priešuždegiminiams vaistams, tokiems kaip acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas. 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: {MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Atidarius tūbelę, tinkamumo laikas – 12 mėn. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETRUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ Islandijos pl. 209A LT-49163, Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) 60 g N1 - LT/L/19/0925/001 100 g N1 - LT/L/19/0925/002 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Nereceptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Lokalus simptominis skausmo, uždegimo ir patinimo mažinimas. Suaugusieji ir 14 metų bei vyresni paaugliai geliu skaudamą vietą turi tepti 3 – 4 kartus per dieną. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU diclofenaco kern pharma 11,6 mg/g 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIU Lestu allt skjalið