Diclofenaco Kern Pharma

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Diklofenakas

Disponible depuis:

Actiofarma, UAB

Code ATC:

M02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenac

Dosage:

11,6 mg/g

forme pharmaceutique:

gelis

Mode d'administration:

vartoti ant odos

Type d'ordonnance:

Nereceptinis

Domaine thérapeutique:

Diclofenac

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2019-05-28

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diclofenaco KERN PHARMA 11,6 mg/g gelis
Diklofenako dietilaminas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g gelio yra 11,6 mg diklofenako dietilamino, kas atitinka 10 mg
diklofenako natrio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: karbomeras, kokoilo kaprilokapratas,
dietilaminas, propilenglikolis, izopranololis,
skystasis parafinas, polioksipropileno stearilo eteris, kvapusis
kremas 45 (sudėtyje yra benzilbenzoato),
išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Gelis
60 g
100 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Vaisto nenaudokite jeigu esate jautrus diklofenakui ar kitiems
priešuždegiminiams vaistams, tokiems kaip
acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Atidarius tūbelę, tinkamumo laikas – 12 mėn.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETRUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
60 g N1 - LT/L/19/0925/001
100 g N1 - LT/L/19/0925/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Lokalus simptominis skausmo, uždegimo ir patinimo mažinimas.
Suaugusieji ir 14 metų bei vyresni paaugliai geliu skaudamą vietą
turi tepti 3 – 4 kartus per dieną.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
diclofenaco kern pharma 11,6 mg/g
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIU