Dicloabak 1 mg/ml Colírio, solução

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Diclofenac

Fáanlegur frá:

Laboratoires Théa

ATC númer:

S01BC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diclofenac

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

Colírio, solução

Samsetning:

Diclofenac sódico 1 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Uso oftálmico

Einingar í pakka:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml

Tegund:

15.2.2 - Anti-inflamatórios não esteróides

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

diclofenac

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5021373 CNPEM: 50046799 CHNM: 10085351 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2007-03-06

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
03-07-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
DICLOABAK 1 mg/ml colírio, solução
Diclofenac sódico
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é DICLOABAK e para que é utilizado
2. Antes de utilizar DICLOABAK
3. Como utilizar DICLOABAK
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar DICLOABAK
6. Outras informações
1. O QUE É DICLOABAK E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento contém um fármaco anti-inflamatório não esteroide
(AINE) para uso
oftálmico.
É utilizado no decurso de certos tipos de cirurgias oculares e após
as cirurgias:
- inibição da miose (diminuição do diâmetro da pupila) na
cirurgia da catarata,
- prevenção da inflamação nas cirurgias da catarata e do segmento
anterior do olho,
- tratamento da dor ocular no procedimento de queratectomia
fotorefrativa (correção
cirúrgica da miopia), nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
2. ANTES DE UTILIZAR DICLOABAK
Não utilize DICLOABAK
- se é alérgico (hipersensível) ao diclofenac sódico ou a qualquer
outro componente de
DICLOABAK,
- se tem antecedentes de alergia, urticária (erupções cutâneas que
causam comichão),
rinite
aguda
(inchaço
e
irritação
no
interior
do
nariz)
ou
asma
iniciadas
pela
administração deste colírio ou de um medicamento semelhante, como
é o caso de outros
AINEs ou do ácido acetilsalicílico (ex. aspirina),
Tome especial cuidado com DICLOABAK
APROVADO EM
03-07-2012
INFARMED
Deverá utilizar este medicamento com precaução:
O DICLOABAK pode, assim como outros AINEs, em casos

Vara einkenni

APROVADO EM
03-07-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
DICLOABAK 1 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diclofenac sódico……………………1 mg/ml
Excipiente(s): Ricinoleato de macrogolglicerol 50 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Líquido ligeiramente amarelado e opalescente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Inibição da miose durante a cirurgia da catarata.
- Prevenção da inflamação nas cirurgias da catarata e do segmento
anterior do olho (ver
secção 5.1).
- Tratamento da dor ocular em procedimentos de queratectomia
fotorefrativa até às
primeiras 24 horas do pós-operatório.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
Inibição da miose durante a cirurgia da catarata
- no pré-operatório: uma gota até 5 vezes nas três horas
anteriores à cirurgia;
Prevenção da inflamação nas cirurgias da catarata e do segmento
anterior do olho:
- no pré-operatório: uma gota até cinco vezes nas três horas
anteriores à cirurgia;
- no pós-operatório: uma gota três vezes imediatamente após a
cirurgia e, em seguida,
uma gota três a cinco vezes por dia. Não se recomenda que a
duração do tratamento seja
superior a 4 semanas.
APROVADO EM
03-07-2012
INFARMED
Tratamento
da
dor
ocular
em
procedimentos
de
queratectomia
fotorefrativa
até
às
primeiras 24 horas do pós-operatório:
- no pré-operatório: duas gotas na hora anterior à cirurgia;
- no pós-operatório: duas gotas na hora após a cirurgia e, em
seguida, quatro gotas no
espaço de 24 horas após a cirurgia.
Crianças:
Não foram realizados estudos específicos.
Idosos:
Não é necessário o ajuste da dose.
Modo de administração
Uso oftálmico.
Os doentes deverão ser advertidos para:
- Lavar cuidadosamente as mãos antes da instilação,
- Evitar tocar no olho ou nas pálpebras com a extremidade do
conta-gotas,
- Fechar o frasco após cada utilização.
Para e