Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Laboratoires Théa
S01BC03
Diclofenac
1 mg/ml
Colírio, solução
Diclofenac sódico 1 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml
15.2.2 - Anti-inflamatórios não esteróides
MSRM
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5021373 CNPEM: 50046799 CHNM: 10085351 Não Comercializado
Autorizado
2007-03-06
APROVADO EM 03-07-2012 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR DICLOABAK 1 mg/ml colírio, solução Diclofenac sódico Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é DICLOABAK e para que é utilizado 2. Antes de utilizar DICLOABAK 3. Como utilizar DICLOABAK 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar DICLOABAK 6. Outras informações 1. O QUE É DICLOABAK E PARA QUE É UTILIZADO Este medicamento contém um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE) para uso oftálmico. É utilizado no decurso de certos tipos de cirurgias oculares e após as cirurgias: - inibição da miose (diminuição do diâmetro da pupila) na cirurgia da catarata, - prevenção da inflamação nas cirurgias da catarata e do segmento anterior do olho, - tratamento da dor ocular no procedimento de queratectomia fotorefrativa (correção cirúrgica da miopia), nas primeiras 24 horas após a cirurgia. 2. ANTES DE UTILIZAR DICLOABAK Não utilize DICLOABAK - se é alérgico (hipersensível) ao diclofenac sódico ou a qualquer outro componente de DICLOABAK, - se tem antecedentes de alergia, urticária (erupções cutâneas que causam comichão), rinite aguda (inchaço e irritação no interior do nariz) ou asma iniciadas pela administração deste colírio ou de um medicamento semelhante, como é o caso de outros AINEs ou do ácido acetilsalicílico (ex. aspirina), Tome especial cuidado com DICLOABAK APROVADO EM 03-07-2012 INFARMED Deverá utilizar este medicamento com precaução: O DICLOABAK pode, assim como outros AINEs, em casos Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 03-07-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO DICLOABAK 1 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Diclofenac sódico……………………1 mg/ml Excipiente(s): Ricinoleato de macrogolglicerol 50 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Líquido ligeiramente amarelado e opalescente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Inibição da miose durante a cirurgia da catarata. - Prevenção da inflamação nas cirurgias da catarata e do segmento anterior do olho (ver secção 5.1). - Tratamento da dor ocular em procedimentos de queratectomia fotorefrativa até às primeiras 24 horas do pós-operatório. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: Inibição da miose durante a cirurgia da catarata - no pré-operatório: uma gota até 5 vezes nas três horas anteriores à cirurgia; Prevenção da inflamação nas cirurgias da catarata e do segmento anterior do olho: - no pré-operatório: uma gota até cinco vezes nas três horas anteriores à cirurgia; - no pós-operatório: uma gota três vezes imediatamente após a cirurgia e, em seguida, uma gota três a cinco vezes por dia. Não se recomenda que a duração do tratamento seja superior a 4 semanas. APROVADO EM 03-07-2012 INFARMED Tratamento da dor ocular em procedimentos de queratectomia fotorefrativa até às primeiras 24 horas do pós-operatório: - no pré-operatório: duas gotas na hora anterior à cirurgia; - no pós-operatório: duas gotas na hora após a cirurgia e, em seguida, quatro gotas no espaço de 24 horas após a cirurgia. Crianças: Não foram realizados estudos específicos. Idosos: Não é necessário o ajuste da dose. Modo de administração Uso oftálmico. Os doentes deverão ser advertidos para: - Lavar cuidadosamente as mãos antes da instilação, - Evitar tocar no olho ou nas pálpebras com a extremidade do conta-gotas, - Fechar o frasco após cada utilização. Para e Baca dokumen lengkapnya