DIAFORIN 1 mg COMPRIMIDOS

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

RISPERIDONA

Fáanlegur frá:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC númer:

N05AX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

RISPERIDONE

Skammtar:

1 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO

Samsetning:

RISPERIDONA 1 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Risperidona

Vörulýsing:

DIAFORIN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 04/05/2005 Comercializado - DIAFORIN 1 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 04/05/2005 No Comercializado - DIAFORIN 1 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 04/05/2005 Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2005-05-04

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIAFORIN 1 MG COMPRIMIDOS
Risperidona_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diaforin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diaforin
3.
Cómo tomar Diaforin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diaforin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIAFORIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diaforin pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Diaforin se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIAFORIN
NO TOME DIAFORIN SI:

Es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(in

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIAFORIN 1 mg comprimidos
DIAFORIN 3 mg comprimidos
DIAFORIN 6 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos: _
Cada comprimido de Diaforin 1 mg contiene 1 mg de risperidona.
Cada comprimido de Diaforin 3 mg contiene 3 mg de risperidona.
Cada comprimido de Diaforin 6 mg contiene 6 mg de risperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 1 mg contiene 39,80 mg de lactosa.
Cada comprimido de 3 mg contiene 16,20 mg de lactosa.
Cada comprimido de 6 mg contiene 32,40 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
_ _
Comprimidos de 1 mg: comprimidos oblongos, ranurados y de color
blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
_ _
Comprimidos de 3 mg: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos
y de color blanco.
Comprimidos de 6 mg: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos
y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diaforin está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Diaforin está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos
de moderados a graves asociados a los
trastornos bipolares.
Diaforin está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión persistente que
puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada
a grave que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Diaforin está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de
edad en adelante y adolescentes con un
funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental
diagnosticados de acuerdo al criterio
DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos
perturbadores requieran
tratamiento farmacológico. El tratamiento farma