País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
FERRER INTERNACIONAL S.A.
N05AX08
RISPERIDONE
1 mg
COMPRIMIDO
RISPERIDONA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
DIAFORIN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 04/05/2005 Comercializado - DIAFORIN 1 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 04/05/2005 No Comercializado - DIAFORIN 1 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 04/05/2005 Comercializado
Anulado
2005-05-04
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIAFORIN 1 MG COMPRIMIDOS Risperidona_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diaforin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diaforin 3. Cómo tomar Diaforin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diaforin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIAFORIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diaforin pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Diaforin se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIAFORIN NO TOME DIAFORIN SI: Es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (in Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIAFORIN 1 mg comprimidos DIAFORIN 3 mg comprimidos DIAFORIN 6 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Comprimidos: _ Cada comprimido de Diaforin 1 mg contiene 1 mg de risperidona. Cada comprimido de Diaforin 3 mg contiene 3 mg de risperidona. Cada comprimido de Diaforin 6 mg contiene 6 mg de risperidona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de 1 mg contiene 39,80 mg de lactosa. Cada comprimido de 3 mg contiene 16,20 mg de lactosa. Cada comprimido de 6 mg contiene 32,40 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. _ _ Comprimidos de 1 mg: comprimidos oblongos, ranurados y de color blanco. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. _ _ Comprimidos de 3 mg: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos y de color blanco. Comprimidos de 6 mg: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diaforin está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Diaforin está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Diaforin está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Diaforin está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico. El tratamiento farma Leer el documento completo