Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL
Sandoz A/S
G03AC09
desogestrel
75 mikrogram
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-08-22
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN _ _ DESOGESTREL SANDOZ 75 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER desogestrel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desogestrel Sandoz 3. Sådan skal du tage Desogestrel Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Desogestrel Sandoz bruges til at forhindre graviditet. Der findes 2 hovedtyper af hormonelle præventionspiller. Kombinationstypen, "P-PILLER", som indeholder 2 typer kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. MINIPILLER, som kun indeholder et gestagen og ikke et østrogen. Desogestrel Sandoz er en minipille. Desogestrel Sandoz indeholder en lille mængde af det kvindelige kønshormon DESOGESTREL (et gestagen). De fleste minipiller virker hovedsageligt ved at forhindre sædcellerne i at trænge ind i livmoderen. Minipillerne forhindrer ikke altid modning af ægget, hvilket er den primære virkning for p-piller af Sandoz and are registered trademarks of Novartis kombinationstypen. Desogestrel Sandoz adskiller sig fra andre minipiller ved at indeholde en dosis hormon, der er høj nok til at forhindre modning af ægget. Derfor yder Desogestrel Sandoz en høj svangerskabsbyggende virkning. Desogestrel Sandoz kan i modsætning til p-piller af ko Lestu allt skjalið
12. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DESOGESTREL "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27306 2. LÆGEMIDLETS NAVN Desogestrel "Sandoz" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 51,2 mg lactose (som monohydrat) (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide, runde, filmovertrukne tabletter. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Desogestrel "Sandoz" anvendes som anvist (se "Sådan tages Desogestrel "Sandoz"" og "Sådan påbegyndes indtagelse af Desogestrel "Sandoz""). _dk_hum_47097_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Særlige populationer _Nedsat nyrefunktion_ Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat nyrefunktion. _Nedsat leverfunktion_ Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat leverfunktion. Da omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med leversygdom, er anvendelse af Desogestrel "Sandoz" hos disse kvinder kontraindiceret så længe leverfunktionsværdierne ikke er normale (se pkt. 4.3). _Pædiatrisk population_ Desogestrel "Sandoz"s sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. ADMINISTRATION Oral anvendelse. Sådan tages Desogestrel "Sandoz" Tabletterne bør tages på det samme tidspunkt hver dag, således at intervallet mellem 2 tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på menstruationens 1. dag. Herefter tages kontinuerligt 1 tablet daglig, uden at der tages hensyn til evt. blødninger. Der startes på en ny blisterpakning umiddelbart efter, at alle tabletterne i den foregående pakning er taget. Sådan påbegyndes indtagelse af Desogestrel "Sandoz" _Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for den sidste måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvin Lestu allt skjalið