Desogestrel "Sandoz" 75 mikrogram filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESOGESTREL

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrel

Dosering:

75 mikrogram

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-08-22

Indlægsseddel

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
_ _
DESOGESTREL SANDOZ 75 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER
desogestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Desogestrel Sandoz
3.
Sådan skal du tage Desogestrel Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Desogestrel Sandoz bruges til at forhindre graviditet.
Der findes 2 hovedtyper af hormonelle præventionspiller.
Kombinationstypen, "P-PILLER", som
indeholder 2 typer kvindelige kønshormoner, et østrogen og et
gestagen. MINIPILLER, som kun
indeholder et gestagen og ikke et østrogen.
Desogestrel Sandoz er en minipille. Desogestrel Sandoz indeholder en
lille mængde af det kvindelige
kønshormon DESOGESTREL (et gestagen).
De fleste minipiller virker hovedsageligt ved at forhindre
sædcellerne i at trænge ind i livmoderen.
Minipillerne forhindrer ikke altid modning af ægget, hvilket er den
primære virkning for p-piller af
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
kombinationstypen. Desogestrel Sandoz adskiller sig fra andre
minipiller ved at indeholde en dosis
hormon, der er høj nok til at forhindre modning af ægget. Derfor
yder Desogestrel Sandoz en høj
svangerskabsbyggende virkning.
Desogestrel Sandoz kan i modsætning til p-piller af ko

Produktets egenskaber

12. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESOGESTREL "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27306
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desogestrel "Sandoz"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
51,2 mg lactose (som monohydrat) (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, runde, filmovertrukne tabletter.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Desogestrel
"Sandoz" anvendes
som anvist (se "Sådan tages Desogestrel "Sandoz"" og "Sådan
påbegyndes indtagelse af
Desogestrel "Sandoz"").
_dk_hum_47097_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Særlige populationer
_Nedsat nyrefunktion_
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
leverfunktion. Da
omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med
leversygdom, er
anvendelse af Desogestrel "Sandoz" hos disse kvinder kontraindiceret
så længe
leverfunktionsværdierne ikke er normale (se pkt. 4.3).
_Pædiatrisk population_
Desogestrel "Sandoz"s sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er
ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
ADMINISTRATION
Oral anvendelse.
Sådan tages Desogestrel "Sandoz"
Tabletterne bør tages på det samme tidspunkt hver dag, således at
intervallet mellem 2
tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på
menstruationens 1. dag. Herefter
tages kontinuerligt 1 tablet daglig, uden at der tages hensyn til evt.
blødninger. Der startes på
en ny blisterpakning umiddelbart efter, at alle tabletterne i den
foregående pakning er taget.
Sådan påbegyndes indtagelse af Desogestrel "Sandoz"
_Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvin