Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Laboratoire HRA Pharma (8028995)
75 Mikrogramm
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-12-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN DESOGESTREL HRA PHARMA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN Desogestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desogestrel HRA Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma beachten? 3. Wie ist Desogestrel HRA Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desogestrel HRA Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESOGESTREL HRA PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desogestrel HRA Pharma wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Desogestrel HRA Pharma enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens DESOGESTREL . Daher bezeichnet man Desogestrel HRA Pharma als reine Gestagen-Pille. Im Gegensatz zur kombinierten Pille enthält eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen. Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem darauf, dass die Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen ist. Desogestrel HRA Pharma unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desogestrel HRA Pharma 75 Mikrogramm Filmtabletten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält etwa 51,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Die Tablette ist weiß, rund und bikonvex ohne Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Desogestrel HRA Pharma wie angegeben eingenommen werden (siehe auch „Einnahme von Desogestrel HRA Pharma“ und „Beginn der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma“). _Besondere Patientengruppen _ _Nierenfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung durchgeführt. _Leberfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz durchgeführt. Da der Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von Desogestrel HRA Pharma bei betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3). _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel HRA Pharma bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen. EINNAHME VON DESOGESTREL HRA PHARMA Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so dass die Zeitspanne zwischen der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste Tablette wird am ersten Tag der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette eingenommen, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn eine Blisterpackung aufgebraucht ist, wird unmittelbar am nächsten Tag mit einer neuen Blisterpackung begonnen. BEGINN DER EINNAHME _Keine vorhergehende hormon Lestu allt skjalið