Desogestrel HRA Pharma 75 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Laboratoire HRA Pharma (8028995)

Dosierung:

75 Mikrogramm

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-12-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
DESOGESTREL HRA PHARMA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desogestrel HRA Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma beachten?
3.
Wie ist Desogestrel HRA Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desogestrel HRA Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESOGESTREL HRA PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desogestrel HRA Pharma wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Desogestrel HRA
Pharma enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des
Gestagens
DESOGESTREL
.
Daher bezeichnet man Desogestrel HRA Pharma als reine Gestagen-Pille.
Im Gegensatz zur
kombinierten Pille enthält eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen
neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am
Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch
nicht immer die Ausreifung
einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen
ist. Desogestrel HRA Pharma
unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass
die Dosis in den meisten Fällen
ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu verhindern.

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desogestrel HRA Pharma 75 Mikrogramm Filmtabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält etwa 51,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Die Tablette ist weiß, rund und bikonvex ohne Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Desogestrel HRA
Pharma wie angegeben
eingenommen werden (siehe auch „Einnahme von Desogestrel HRA
Pharma“ und „Beginn der
Einnahme von Desogestrel HRA Pharma“).
_Besondere Patientengruppen _
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz
durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Desogestrel HRA Pharma bei betroffenen
Frauen nicht indiziert,
solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt
4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel HRA Pharma bei
Jugendlichen unter 18 Jahren ist
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
EINNAHME VON DESOGESTREL HRA PHARMA
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen
der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette wird am ersten Tag
der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine
Tablette eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn eine Blisterpackung aufgebraucht ist, wird
unmittelbar am nächsten Tag
mit einer neuen Blisterpackung begonnen.
BEGINN DER EINNAHME
_Keine vorhergehende hormon