Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desloratadin
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
0,5 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-09-05
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DESLORATADIN DENK 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Desloratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desloratadin Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Denk beachten? 3. Wie ist Desloratadin Denk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desloratadin Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESLORATADIN DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DESLORATADIN DENK? Desloratadin Denk enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört. WIE WIRKT DESLORATADIN DENK? Desloratadin Denk Lösung zum Einnehmen ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren. WANN IST DESLORATADIN DENK ANZUWENDEN? Desloratadin Denk bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben- Allergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder Lestu allt skjalið
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadin Denk 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol, 150,51 mg/ml Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Desloratadin Denk ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)_ Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Denk beträgt 10 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 5 mg Desloratadin) einmal täglich. _Kinder_ Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Desloratadin unterstützen. Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml Desloratadin Denk Lösung zum Einnehmen (entsprechend 1,25 mg Desloratadin) einmal täglich. Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml Desloratadin Denk Lösung zum Einnehmen (entsprechend 2,5 mg Desloratadin) einmal täglich. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1). Die Behandlung einer intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte Lestu allt skjalið