Desloratadin Denk 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

Dosierung:

0,5 mg/ml

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-09-05

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN DENK 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Denk beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN DENK?
Desloratadin Denk enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN DENK?
Desloratadin Denk Lösung zum Einnehmen ist ein antiallergisches
Arzneimittel, welches Sie nicht
schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren
Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN DENK ANZUWENDEN?
Desloratadin Denk bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Diese
Symptome beinhalten
Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin Denk 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol, 150,51 mg/ml
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Denk ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr zur
Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)_
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Denk beträgt 10 ml Lösung
zum Einnehmen
(entsprechend 5 mg Desloratadin) einmal täglich.
_Kinder_
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei Kindern
unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt
4.4) und dass keine Daten
vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit
Desloratadin unterstützen.
Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml Desloratadin Denk Lösung zum
Einnehmen (entsprechend
1,25 mg Desloratadin) einmal täglich.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml Desloratadin Denk Lösung zum
Einnehmen (entsprechend
2,5 mg Desloratadin) einmal täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin bei Kindern unter 1
Jahr ist bisher noch nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und
Jugendlichen von 12 bis 17
Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung einer intermittierenden allergischen Rhinitis
(Auftreten der Symptome an weniger
als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte