Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prednisolon
Ceva Santé Animale
QH02AB06
prednisolone
20 mg
Tablett
prednisolon 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2016-10-05
1 BIPACKSEDEL FÖR DERMIPRED VET 5 MG TABLETTER TILL HUND DERMIPRED VET 10 MG TABLETTER TILL HUND DERMIPRED VET 20 MG TABLETTER TILL HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dermipred Vet 5 mg tabletter till hund Dermipred Vet 10 mg tabletter till hund Dermipred Vet 20 mg tabletter till hund prednisolon 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Dermipred Vet 5 mg 1 tablett innehåller: Aktiv substans: Prednisolon 5 mg Avlång, beige till ljusbrun tablett med en skåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i två lika stora delar. Dermipred Vet 10 mg 1 tablett innehåller: Aktiv substans: Prednisolon 10 mg Rund, beige till ljusbrun tablett med en krysskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar. Dermipred Vet 20 mg 1 tablett innehåller: Aktiv substans: Prednisolon 20 mg 2 Rund, beige till ljusbrun tablett med en krysskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av symtom eller som understödjande behandling vid inflammatorisk och immunmedierad dermatit (hudinflammation) hos hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med: - Virus-, svamp- eller parasitinfektioner som inte är under kontroll med lämplig behandling. - Diabetes mellitus - Hyperadrenokorticism (Cushings sjukdom, förhöjd insöndring av binjurebarkshormon) - Benskörhet - Hjärtsvikt - Allvarlig njursvikt - Hornhinnesår - Sår i mag-tarmkanalen - Glaukom (grön starr, ökat tryck i ögat) Använd inte samtidigt med försvagade levande va Lestu allt skjalið
1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dermipred Vet 20 mg tabletter till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Prednisolon 20,0 mg HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Rund, beige till ljusbrun tablett med en krysskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För symtomatisk behandling eller som understödjande behandling vid inflammatorisk och immunmedierad dermatit hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med: - Virus-, svamp- eller parasitinfektioner som inte är under kontroll med lämplig behandling. - Diabetes mellitus - Hyperadrenokorticism (Cushings sjukdom) - Osteoporos (benskörhet) - Hjärtsvikt - Allvarlig njursvikt - Corneaulcus (hornhinnesår) - Ulceration (sår) i mag-tarmkanalen - Glaukom (grön starr, ökat tryck i ögat) Använd inte samtidigt med attenuerade levande vacciner. Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, mot andra kortikosteroider eller mot något (några) hjälpämne(n). 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Administrering av glukokortikoider syftar till att inducera en förbättring av kliniska symtom snarare än att bota. Behandlingen bör kombineras med behandling av den underliggande orsaken och/eller kontroll av miljöfaktorer. 2 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur I fall med bakteriell infektion bör produkten användas tillsammans med lämplig antibakteriell behandling. Farmakologiskt aktiva dosnivåer kan resultera i binjureinsufficiens. Detta kan komma att bli särskilt uppenbart efter utsättning av kortikosteroidbehandling. Denna effekt kan minimeras genom insättning av dosering varannan dag om det är praktiskt möjligt. Doseringen bör minskas och sättas ut gradvis för att undvika uppkomst av binjureinsufficiens (se avsnitt 4.9). Korti Lestu allt skjalið