Country: Sviss
Tungumál: ítalska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
medroxyprogesteroni acetas
Pfizer AG
G03AC06
medroxyprogesteroni acetas
Sospensione iniettabile (150 mg/ml)
medroxyprogesteroni acetas 150 mg, polysorbatum 80, macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, propylis parahydroxybenzoas 0.15 mg, E 218 1.35 mg, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.42 mg.
B
Synthetika
Parenterales Contraccettivo (Dreimonatsspritze)
zugelassen
1964-06-03
Depo-Provera® 150 Pfizer AG Composizione Principi attivi Medroxyprogesteroni acetas. Sostanze ausiliarie Polysorbatum 80, macrogolum 3350, natrii chloridum, methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1.35 mg, propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0.15 mg, natrii hydroxidum (q.s. ad pH), acidum hydrochloricum (q.s. ad pH), aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml. Contenuto totale di sodio: 3.42 mg per siringa preriempita. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione iniettabile per uso intramuscolare. 1 siringa preriempita da 150 mg/1 ml contiene 150 mg di medrossiprogesterone acetato. Indicazioni/Possibilità d'impiego ·Contraccezione; Depo-Provera 150 deve essere impiegato a lungo termine (ossia per più di due anni) per la contraccezione solo se l'utilizzo di altri contraccettivi non è possibile. ·Disturbi vasomotori della menopausa in pazienti nelle quali l'uso di estrogeni è controindicato. Poiché nelle donne trattate a lungo termine con iniezioni di medrossiprogesterone acetato sussiste il rischio di una riduzione della densità minerale ossea (BMD = Bone Mineral Density) (cfr. la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»), occorre valutare attentamente i rischi e i benefici del trattamento. Posologia/Impiego La sospensione iniettabile di Depo-Provera 150 deve essere iniettata direttamente per via i.m profonda, solitamente nel m. gluteo o nel m. deltoide. Agitare vigorosamente prima dell'uso per assicurare una ripartizione omogenea del principio attivo nella sospensione. Contraccezione Somministrare 1 siringa preriempita di Depo-Provera 150 (150 mg) ogni 12 settimane. Inizio della somministrazione: ·Se precedentemente (nell'ultimo mese) non è stato utilizzato un contraccettivo ormonale: l'iniezione di Depo-Provera 150 deve essere effettuata il giorno 1 del ciclo naturale della donna, contando come giorno 1 il primo giorno delle mestruazioni. L'iniezione può essere effettuata anche nei giorni dal 2 al 5; in questo caso tuttavia si raccomanda di utilizzare un contraccettiv Lestu allt skjalið