Demoton-B Neo soluţie injectabilă

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Combinaţie

Fáanlegur frá:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

ATC númer:

A11EA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Combinaţie

Lyfjaform:

soluţie injectabilă

Einingar í pakka:

N10

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, Grecia

Leyfisdagur:

2019-06-20

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEMOTON-B NEO SOLUŢIE INJECTABILĂ
Combinație
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Demoton-B Neo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Demoton-B Neo
3.
Cum să luaţi Demoton-B Neo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Demoton-B Neo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEMOTON-B NEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Demoton-B Neo este un complex de vitamine din grupul B.
Acest medicament este indicat pentru profilaxia avitaminozelor B,
exclusiv prin nutriție parenterală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEMOTON-B NEO
NU UTILIZAŢI DEMOTON-B NEO :
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
substanţele
active
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
în combinație cu levodopa.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi acest medicament adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Nu depășiți doza recomandată.

Adresați-vă
medicului
dumneavoastră înainte de a
lua acest
medicament dacă
luați deja
tratament pe bază de vitamine sau dacă aveți un alt tratament.

Riscul aparițeiei reacțiilor alergice este crescut în cazul
administrărilor IM sau IV repetate. Prin
ur

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Demoton-B Neo soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (2 ml soluţie) conţine substanţe active: clorhidrat de
tiamină (vitamina B1) – 10 mg,
riboflavină (vitamina B2) (sub formă de riboflavină fosfat de sodiu
5,47 mg) – 4 mg, nicotinamidă
(vitamina B3) – 40 mg, dexpantenol (vitamina B5) – 6 mg,
clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) –
4 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, de culoare galbenă, cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia avitaminozelor B, exclusiv prin nutriţie parenterală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Câte 1-2 fiole pe zi.
MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul
se
administrează
intramuscular
(IM),
intravenos
(IV)
in
jet
sau
prin
perfuzie
intravenoasă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1
În combinație cu levodopa (vezi pct. 4.5).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A nu se depăși doza recomandată.
Riscul apariției reacțiilor alergice este crescut în cazul
administrărilor IM sau IV repetate. Prin
urmare, administrarea orală trebuie să fie preferată pe cât
posibil.
Supradozajul acut sau cronic crește riscul de apariție a reacțiilor
adverse.
Dozele
zilnice
recomandate
trebuie
luate
în
considerare
atunci
când
se
administrează
aceste
vitamine din alte surse, inclusiv alimente fortificate, suplimente
alimentare și alte tratamente
concomitente (vezi pct. 4.9).
Înainte de utilizarea produsului este strict necesară o consultație
medicală pentru pacienții cărora li
se administrează suplimentar vitamine (singure sau în combinație)
sau respectă o anumită dietă,
urmează un tratament sau orice alte îngrijiri medicale (vezi pct. 2,
4.3, 4.5 și 4.9).
Pacienții cu insuficiență renală severă (rata de filtrare
glo