Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
A11EA
Combinaţie
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Demo S.A. Pharmaceutical Industry, Grecia
2019-06-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DEMOTON-B NEO SOLUŢIE INJECTABILĂ Combinație CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Demoton-B Neo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Demoton-B Neo 3. Cum să luaţi Demoton-B Neo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Demoton-B Neo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEMOTON-B NEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Demoton-B Neo este un complex de vitamine din grupul B. Acest medicament este indicat pentru profilaxia avitaminozelor B, exclusiv prin nutriție parenterală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEMOTON-B NEO NU UTILIZAŢI DEMOTON-B NEO : - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - în combinație cu levodopa. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu depășiți doza recomandată. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă luați deja tratament pe bază de vitamine sau dacă aveți un alt tratament. Riscul aparițeiei reacțiilor alergice este crescut în cazul administrărilor IM sau IV repetate. Prin ur Lue koko asiakirja
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Demoton-B Neo soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă (2 ml soluţie) conţine substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1) – 10 mg, riboflavină (vitamina B2) (sub formă de riboflavină fosfat de sodiu 5,47 mg) – 4 mg, nicotinamidă (vitamina B3) – 40 mg, dexpantenol (vitamina B5) – 6 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) – 4 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă, de culoare galbenă, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia avitaminozelor B, exclusiv prin nutriţie parenterală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Câte 1-2 fiole pe zi. MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administrează intramuscular (IM), intravenos (IV) in jet sau prin perfuzie intravenoasă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1 În combinație cu levodopa (vezi pct. 4.5). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE A nu se depăși doza recomandată. Riscul apariției reacțiilor alergice este crescut în cazul administrărilor IM sau IV repetate. Prin urmare, administrarea orală trebuie să fie preferată pe cât posibil. Supradozajul acut sau cronic crește riscul de apariție a reacțiilor adverse. Dozele zilnice recomandate trebuie luate în considerare atunci când se administrează aceste vitamine din alte surse, inclusiv alimente fortificate, suplimente alimentare și alte tratamente concomitente (vezi pct. 4.9). Înainte de utilizarea produsului este strict necesară o consultație medicală pentru pacienții cărora li se administrează suplimentar vitamine (singure sau în combinație) sau respectă o anumită dietă, urmează un tratament sau orice alte îngrijiri medicale (vezi pct. 2, 4.3, 4.5 și 4.9). Pacienții cu insuficiență renală severă (rata de filtrare glo Lue koko asiakirja