Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
drospirenoon+etünüülöstradiool
Gedeon Richter Plc.
G03AA12
drospirenoon+etünüülöstradiool
0+0/3mg+0,02mg 24TK / 144TK; 0+0/3mg+0,02mg 4TK / 24TK; 0+0/3mg+0,02mg 52TK / 312TK; 0+0/3mg+0,02mg 12TK / 72TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DAYLETTE, 3 MG/0,02 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID drospirenoon ja etünüülöstradiool OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE KOHTA − Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. − Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. − Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on DAYLETTE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne DAYLETTE kasutamist 3. Kuidas DAYLETTE´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas DAYLETTE´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DAYLETTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE - DAYLETTE on rasestumisvastane ravim (kontratseptiivne pill), mida kasutatakse raseduse vältimiseks. - Kõik 24 valget tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni – drospirenooni ja etünüülöstradiooli. - 4 rohelist tabletti ei sisalda toimeaineid ning neid nimetatakse ka platseebotablettideks. - Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse „kombineeritud“ pillideks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAYLETTE KASUTAMIST ÜLDTEAVE Enne DAYLETTE kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS DAYLETTE, 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 24 valget või peaaegu valget (toimeainega) õhukese polümeerikattega tabletti: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg drospirenooni ja 0,02 mg etünüülöstradiooli. INN. _Drospirenonum, ethinylestradiolum._ Teadaolevat toimet omavad abiained Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48,53 mg laktoosmonohüdraati ja 0,070 mg sojaletsitiini. 4 rohelist õhukese polümeerikattega platseebotabletti (toimeaineta): Tablett ei sisalda toimeaineid. Teadaolevat toimet omavad abiained Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,26 mg laktoosi ja 0,003 mg päikeseloojangukollast FCF (E110). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Toimeainega tablett on valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer, mille diameeter on ligikaudu 6 mm. Ühele küljele on pressitud “G73”, teine külg on ilma märgistuseta. Platseebotablett on roheline, ümmargune, kaksikkumer, mille diameeter on ligikaudu 6 mm, ilma märgistuseta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raseduse vältimine. DAYLETTE väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval hetkel esinevaid individuaalseid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustamisviis Suukaudne Annustamine KUIDAS DAYLETTE´T VÕTTA Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos vähese vedelikuga. Tablette tuleb võtta pidevalt. Võtta tuleb üks tablett ööpäevas 28. järjestikusel päeval. Iga järgmist pakendit alustatakse päeval, mis järgneb eelmise pakendi viimase tableti võtmise päevale. Menstruatsioonitaoline veritsus algab tavaliselt 2...3 päeva pärast roheliste platseebotablettide (v Lestu allt skjalið