DAYLETTE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

G03AA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Annus:

0+0/3mg+0,02mg 24TK / 144TK; 0+0/3mg+0,02mg 4TK / 24TK; 0+0/3mg+0,02mg 52TK / 312TK; 0+0/3mg+0,02mg 12TK / 72TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DAYLETTE, 3 MG/0,02 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
drospirenoon ja etünüülöstradiool
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on DAYLETTE ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DAYLETTE kasutamist
3.
Kuidas DAYLETTE´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas DAYLETTE´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DAYLETTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
-
DAYLETTE on rasestumisvastane ravim (kontratseptiivne pill), mida
kasutatakse raseduse
vältimiseks.
-
Kõik 24 valget tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni –
drospirenooni ja etünüülöstradiooli.
-
4 rohelist tabletti ei sisalda toimeaineid ning neid nimetatakse ka
platseebotablettideks.
-
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
„kombineeritud“ pillideks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAYLETTE KASUTAMIST
ÜLDTEAVE
Enne DAYLETTE kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DAYLETTE, 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
24 valget või peaaegu valget (toimeainega) õhukese polümeerikattega
tabletti:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg drospirenooni ja
0,02 mg etünüülöstradiooli.
INN.
_Drospirenonum, ethinylestradiolum._
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48,53 mg
laktoosmonohüdraati ja 0,070 mg
sojaletsitiini.
4 rohelist õhukese polümeerikattega platseebotabletti (toimeaineta):
Tablett ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,26 mg laktoosi ja
0,003 mg päikeseloojangukollast
FCF (E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeainega tablett on valge või peaaegu valge, ümmargune,
kaksikkumer, mille diameeter on
ligikaudu 6 mm. Ühele küljele on pressitud “G73”, teine külg on
ilma märgistuseta.
Platseebotablett on roheline, ümmargune, kaksikkumer, mille diameeter
on ligikaudu 6 mm, ilma
märgistuseta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
DAYLETTE väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Manustamisviis
Suukaudne
Annustamine
KUIDAS DAYLETTE´T VÕTTA
Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras iga päev
enam-vähem samal ajal, vajadusel
koos vähese vedelikuga. Tablette tuleb võtta pidevalt. Võtta tuleb
üks tablett ööpäevas 28. järjestikusel
päeval. Iga järgmist pakendit alustatakse päeval, mis järgneb
eelmise pakendi viimase tableti võtmise
päevale. Menstruatsioonitaoline veritsus algab tavaliselt 2...3
päeva pärast roheliste platseebotablettide
(v