Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15575 DESLORATADIN
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array
R06AX27
15575 DESLORATADIN
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DESLORATADIN
Kód SÚKL: 0269194 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269196 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269193 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269195 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269197 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269199 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269198 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269200 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218432 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218436 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218438 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218431 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218433 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218434 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218437 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218435 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218292 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179346 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179349 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215382 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218294 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218290 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215380 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215383 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203648 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179343 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218289 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179348 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179347 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203647 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215384 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215386 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179342 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203649 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215387 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215385 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218288 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203646 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203642 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203644 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218293 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218291 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218287 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203645 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179344 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203643 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215381 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179341 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-10-31
1 Sp. zn. sukls154994/2023, sukls156041/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DASLODIL 5 MG TABLETY desloratadinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Daslodil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Daslodil užívat 3. Jak se Daslodil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Daslodil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DASLODIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Daslodil obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum. Daslodil je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky. Daslodil zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudnuté nebo slzící oči. Daslodil se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny. Zmírnění těchto příznaků trvá Lestu allt skjalið
1/8 Sp. zn. sukls154994/2023, sukls156041/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DASLODIL 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Růžové kulaté bikonvexní tablety o průměru 7 mm s půlicí rýhou. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE DASLODIL je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1), - s urtikárií (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše): jedna tableta jedenkrát denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví. U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a déle než 4 týdny) může být pacientům navržena trvalá léčba v obdobích expozice alergenu. _Pediatrická populace_ _ _ Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). 2/8 Bezpečnost a účinnost desloratadinu u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání desloratadinu pacientům se závažnou renální nedostatečností (viz bod 5.2). Konvulze Pacientům s konvulze Lestu allt skjalið