DASLODIL 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15575 DESLORATADIN

Dostupné s:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

ATC kód:

R06AX27

INN (Mezinárodní Name):

15575 DESLORATADIN

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DESLORATADIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0269194 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269196 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269193 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269195 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269197 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269199 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269198 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269200 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218432 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218436 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218438 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218431 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218433 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218434 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218437 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218435 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218292 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179346 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179349 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215382 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218294 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218290 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215380 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215383 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203648 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179343 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218289 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179348 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179347 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203647 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215384 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215386 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179342 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203649 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215387 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215385 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218288 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203646 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203642 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203644 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218293 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218291 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218287 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203645 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179344 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203643 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215381 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179341 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-10-31

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls154994/2023, sukls156041/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DASLODIL 5 MG TABLETY
desloratadinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Daslodil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Daslodil užívat
3.
Jak se Daslodil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Daslodil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DASLODIL
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Daslodil
obsahuje
desloratadin,
což
je
antihistaminikum.
Daslodil
je
protialergický
lék,
který
nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a
její příznaky.
Daslodil zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou
(zánět nosních cest způsobený alergií, např.
sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u
dospívajících ve věku 12 let a starších.
Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v
nose, svědění na patře a svědící,
zarudnuté nebo slzící oči.
Daslodil se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s
kopřivkou (stav kůže způsobený alergií). Tyto
příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.
Zmírnění těchto příznaků trvá

Charakteristika produktu

1/8
Sp. zn. sukls154994/2023, sukls156041/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DASLODIL 5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Růžové kulaté bikonvexní tablety o průměru 7 mm s půlicí
rýhou.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DASLODIL je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12
let a starších ke zmírnění příznaků
spojených:
-
s alergickou rýmou (viz bod 5.1),
-
s urtikárií (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše): jedna tableta
jedenkrát denně.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být
léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a
léčba může být přerušena po odeznění
příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví.
U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo
více za týden a déle než 4 týdny) může být
pacientům navržena trvalá léčba v obdobích expozice alergenu.
_Pediatrická populace_
_ _
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let
jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
2/8
Bezpečnost a účinnost desloratadinu u dětí mladších 12 let
nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání
desloratadinu pacientům se závažnou renální
nedostatečností (viz bod 5.2).
Konvulze
Pacientům s konvulze